低温甲醛灭菌器 YMFS-140D

注册证号

渝械注准20212110133

适用范围

低温甲醛灭菌器用于耐受真空、耐受甲醛的医疗器械灭菌。

结构及组成

低温甲醛灭菌器由灭菌室、加热系统、排气净化系统、内循环净化系统、真空管路系统、进灭菌剂系统、控制系统(含软件)、记录系统组成。成。

注册信息

参考信息

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一、核心参数与资质

表格

项目 参数

品牌 / 型号 优玛医疗 YMFS-140D

注册证 渝械注准 20212110133

灭菌室容积 140L（矩形腔体）

腔体材质 304 不锈钢

灭菌原理 低温蒸汽 + 甲醛气体（LTSF）

灭菌温度 50℃/60℃ 双程序（≤60℃）

工作压力 负压（5kPa～85kPa）

湿度控制 自动湿化（蒸汽注入）

灭菌剂 甲醛溶液（≥2% 浓度）

加药方式 全自动密封加注

控制方式 PLC + 触摸屏，全自动

残气处理 多级净化 + 催化分解，排放达标

数据记录 内置打印、存储、USB 导出

安全保护 门联锁、超温 / 超压 / 泄漏报警、断电记忆

电源 380V/50Hz

二、核心功能与优势

低温强穿透，适配复杂器械

全程50/60℃低温，保护内镜、导管、电子设备等热敏器械。

蒸汽 + 甲醛混合气体穿透力极强，可深入管腔、盲端、缝隙，灭菌无死角。

对软式内镜、眼科 / 口腔科精密器械、复杂导管兼容性优于等离子。

全自动智能流程

一键启动：预热→预真空→蒸汽湿化→甲醛注入→灭菌→蒸汽冲洗→空气冲洗→干燥→冷却全流程自动。

双温度程序（50℃/60℃），适配不同器械材质。

实时显示温压湿曲线，异常自动报警并停机。

安全环保与合规

残气经多级净化 + 催化分解处理，环境甲醛浓度＜0.04mg/m3，符合国标。

门联锁 + 压力锁定，未泄压无法开门，杜绝泄漏风险。

内置打印机，自动打印关键参数，满足院感追溯要求。

符合WS/T 649—2019医用低温蒸汽甲醛灭菌器卫生要求。

三、适用范围

适用科室：手术室、内镜中心、介入科、口腔科、眼科、供应室、检验科。

适用物品（耐受真空 + 甲醛）：

软式 / 硬式内镜（胃镜、肠镜、腹腔镜、宫腔镜等）

复杂导管、导丝、介入耗材、眼科 / 口腔科精密器械

电子设备、手术动力系统、显微镜、线缆

塑料 / 硅胶 / 橡胶类器械、精密金属器械

禁用物品：含纤维素 / 木浆材质、棉布、纸张、粉剂、液体、油类、不耐甲醛材质。

四、标准操作流程（简化）

预处理：器械彻底清洗、干燥，专用甲醛灭菌袋 / 盒密封。

装柜：物品放入灭菌架，留间隙，关闭并锁紧舱门。

编程：选择 50℃/60℃程序，确认参数。

运行：启动程序，设备自动完成真空、湿化、加药、灭菌、冲洗、干燥。

结束：程序结束、压力归零后开门取物；打印并留存记录。

放行：检测甲醛残留（器械表面≤10μg/g），合格后发放使用。

五、维护与安全要点

日常：每次使用后清洁腔体、密封圈，检查门联锁与报警功能。

定期：

每周：测试真空度、甲醛注入系统、残气净化装置。

每月：更换净化滤芯，校准温压湿传感器。

每季度：做泄漏率测试，检查蒸汽与真空系统。

安全：

必须在通风良好的专用房间使用，配备甲醛泄漏检测仪。

操作人员需持证上岗，佩戴防护用品。

严格执行冲洗 + 干燥流程，确保器械残留达标。

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