尊敬的用户:根据《医疗器械监督管理条例》企业经营医疗器械提供相关经营资质,谢谢配合!
注册证号:苏械注准20172150892
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一、核心性能与规格
表格
参数项 标准配置 / 典型值
正压系统 无油静音压缩机,压力 0.1–0.15 MPa 可调,喷雾均匀无滴漏
负压系统 负压 0–0.07 MPa 可调,吸力稳定,噪音≤50 dB
喷枪 可拆卸消毒,2 直 1 弯分体式,防堵设计
台面材质 医用抗菌人造石 / 钢化玻璃,无缝防水,可酒精 / 含氯消毒剂擦拭
治疗椅联动 支持电动治疗椅升降 / 仰卧 / 前倾,脚踏 + 面板双控
检查灯 可调节 LED 冷光源,照度≥10000 Lux,色温 4000K,长臂万向定位
除雾装置(选配) 20 秒快速加热,定时自动断电,防镜片起雾
工作环境 温度 10–40℃,湿度 30%–75%,大气压 700–1060 hPa
二、结构与功能亮点
一体化主机柜:带抽屉、药品托盘、棉球缸、污物桶,收纳有序;静音脚轮带刹车,移动与固定双方便
气路分离设计:正压 / 负压独立管路,避免交叉污染;压力实时显示,超压自动停机保护
多模式控制:手控面板 + 脚踏开关,术中无需松手即可调压力 / 灯 / 椅位
模块化扩展:可无缝对接鼻窦镜、电子喉镜、耳内镜系统,支持影像采集、存储、打印;可选恒温冲洗、鼓气装置
安全防护:防漏电、防干烧、过压 / 过流保护;整机可擦拭消毒,喷枪等接触件可高温高压灭菌
三、适用场景
耳鼻喉科门诊、专科诊所、医院耳鼻喉诊疗中心
核心用途:耳道耵聍清理、鼻腔冲洗 / 止血、咽部检查、内镜下活检 / 小手术、术后换药
四、采购与运维要点
资质核验:必须索要完整医疗器械注册证、出厂合格证、电气安全检测报告;确认配置清单与可选配件报价
安装条件:预留 220V 接地电源、排水口;台面高度适配医护身高(通常 750–850 mm)
清洁维护:每日用中性消毒剂擦拭台面与喷枪;每周检查气路密封性;每月清洁过滤器、更换负压泵油(无油泵除外);每年做电气安全与压力精度校准
选型建议:门诊基础诊疗选标配;开展内镜手术建议加冷光源 + 影像系统 + 恒温冲洗;儿科场景优先低噪音与柔和光源