粉末流动性测试仪 BEP1

参考信息

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按照美*药典1174章节和欧洲药典2.9.36章节的粉末流动性要求而设计,广泛用于制药工业中的粉末流动性检测,新的美*和欧洲药典方法中提出了四种对粉末流动性的检测方法和标准:

◆通过*个孔来流动

◆固定的*个角度

◆剪切池

◆压缩指数和Hausner比例

英*科普利公司提供的粉末流动性测试仪BEP2可以完成药典规定的四种方法中三种分析:通过*个孔来流动、固定的*个角度、剪切池,BEP2易于使用、体积小、容易更换量筒、漏斗、角度板和剪切池附件,下面可以看到每*个测量附件。

*、圆筒附件(通过*个孔来流动)

*常用的方法是:*定量的粉末通过已知大小孔径的时间。当粉末流过孔径时,很多**重要的因素影响我们对其判断,甚*超过了粉末本身的性能特征,这些因素包含:测试设备的材质、形状;粉末堆积的直径、*度和孔的形状。药典中建议使用圆形的容器,以增强粉末之间的流动,同时尽量减少容器材质差异性对粉末流动性的影响。即使这样,该技术也只适合非粘性粉末的分析,同时药典也建议:

1.堆积粉末的*度远大于孔的直径。

2.孔的开口直径大于颗粒直径的6倍以上。

3.圆筒的直径大于孔的开口直径2倍以上

这样粉末堆积*度和开口直径的差异性对结果的影响可以忽略,因而量筒附件的设计要满足上面的所有要求,它由*个不锈钢圆筒构成,*76mm,直径57mm,容量为200ml,圆筒底部密封并保留*个开口,以更换不同大小的孔,同时包含*套20个不同规格的开口盘,每*个盘都在其中间*密开孔,其大小为:4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28, 30, 32, 34, 36mm, 当装样时,*个档板盖住其孔,这样保证没有振动情况下,让粉末平稳地流过中间的孔。它可以使用两种方式来测量:质量和时间,以定义粉末内在的流动性能。

A、质量和时间

操作非常简单,针对相应的粉末,选择*个合适的开口尺寸(对于未知的样品,可以从18mm的孔开始测量,然后来决定**或减少孔的大小),**挡板,保证其盖住其孔,加入待检测的样品,打开挡板,开始计时;待全部样品通过其漏斗,测量出流动时间。连续测量三次,根据质量和时间计算出流动速度:克/秒。

B、固有的流动指数

圆筒附件提供了*个简单地、可重复地对粉末流动性的检测技术,它包含了很多影响流动性的物理特性,如:颗粒大小、形状、细度、表面积、实际和体积密度、多孔性、沉淀物、带电性,现在没有*个可以直接全部量*上面所有参数的测量方法。固有的流动指数基于粉末自由流过平板中*个孔的流动能力,其流动指数表达为连续三次能自由流过的*小孔的直径(mm)。根据其原理,我们建议**使用18mm的孔,当平板放上,挡板关闭的情况下,加入50克样品于圆筒的漏斗中,等待30秒让其可能结成小块,挡板打开。如果粉末流过孔以后,在上部和下部没有形成残留,则结果为正;如在壁上产生凝结,不能通过或通过时候发生突然流动,结果为负。如果为正,则减少孔的大小,直到负的结果出现,然后再增大孔径,直到正的出现,并三次正常顺利流过该孔。流动指数被成功应用于判断粉末的流动性,如:胶囊填充、压片和干粉包装中。

按照美*药典1174章节和欧洲药典2.9.36章节的粉末流动性要求而设计,广泛用于制药工业中的粉末流动性检测,新的美*和欧洲药典方法中提出了四种对粉末流动性的检测方法和标准:

◆通过*个孔来流动

◆固定的*个角度

◆剪切池

◆压缩指数和Hausner比例

英*科普利公司提供的粉末流动性测试仪BEP2可以完成药典规定的四种方法中三种分析:通过*个孔来流动、固定的*个角度、剪切池,BEP2易于使用、体积小、容易更换量筒、漏斗、角度板和剪切池附件,下面可以看到每*个测量附件。

二、漏斗附件(通过*个固定角度)

在*些情况,为了模拟*些产品的实际生产条件,使用*个锥形漏斗,其规格是按照欧洲药典2.9.16章的要求,**不绣钢结构,容量为400ml,同时提供三个规格的开口直径:10、15、25mm,他们可以快速互换,结构和测量过程与圆筒附件相似,也有*个档板。我们可以***个天平和计时器与档板的微动开关连接,实现自动计时和称重;它有四种工作模式:固定的样品重量,测量流动时间;固定的样品体积,测量流动时间;固定的流动时间,测量样品重量;绘制流动时间和样品重量的关系图。

按照美*药典1174章节和欧洲药典2.9.36章节的粉末流动性要求而设计,广泛用于制药工业中的粉末流动性检测,新的美*和欧洲药典方法中提出了四种对粉末流动性的检测方法和标准:

◆通过*个孔来流动

◆固定的*个角度

◆剪切池

◆压缩指数和Hausner比例

英*科普利公司提供的粉末流动性测试仪BEP2可以完成药典规定的四种方法中三种分析:通过*个孔来流动、固定的*个角度、剪切池,BEP2易于使用、体积小、容易更换量筒、漏斗、角度板和剪切池附件,下面可以看到每*个测量附件。

三、剪切池附件

粉末流过该装置与其体积密度和剪切长度有关,它由*个直径140mm、*度32.5mm、体积为500ml的圆形桶做成,在底部有*个直径100mm的孔,在准备样品的过程中,对其密封上;分两步分别测量样品牢固性(体积密度)和**性(剪切长度)。

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