全自动化学发光免疫分析仪 HMI680

注册证号

湘械注准20212221925

适用范围

产品采用基于碱性磷酸酶的化学发光法，与本公司生产的配套检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体的血清、血浆样本中的被分析物进行定量检测，包括心肌标志物类、炎症类、激素类检测项目。

结构及组成

产品由加样模块(试剂样本模块、臂组模块)、反应分离模块、光学检测模块、数据处理模块、温育温控模块、和清洗模块(液路模块)、系统控制中心(显示模块、电源模块)、打印单元组成。

注册信息

参考信息

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二、核心性能参数（彩页核心区）

1. 检测与通量

• 检测速度：≤60 测试 / 小时（小通量，适配小套餐）

• 样本位：12–24 位（支持急诊优先）

• 试剂位：8–12 位（独立温控）

• 急诊模式：随时插入、优先检测

• 首结果时间：15–20 分钟

2. 光学检测系统

• 检测通道：单通道 / 多通道并行

• 发光底物：AMPPD（碱性磷酸酶专用）

• 检测范围：10?–10? RLU

• 精密度：CV ≤ 5%（高值）、CV ≤ 8%（低值）

• 线性相关系数：r ≥ 0.995

3. 孵育与温控

• 孵育模块：独立精准温控，37℃ ± 0.3℃

• 震荡混匀：3 档可调，0–300 rpm

• 孵育时间：5–60 min 可调

4. 加样与液路

• 加样精度：±3%（5–500 μL）

• 样本量：10–100 μL 可调

• 加样针：内外壁自动清洗，防交叉污染

• 磁分离：高速磁分离，分离时间 ≤ 60 s

• 清洗次数：3–5 次，残液量 ≤ 1 μL / 孔

5. 机械与物理

• 尺寸：约 600 × 500 × 550 mm

• 净重：约 40 kg

• 操作界面：10 英寸高清触摸屏，全中文

• 数据存储：≥5 万条结果，支持U 盘导出、LIS/HIS 对接

• 打印：内置热敏打印机

6. 电气与环境

• 电源：AC 220 V ± 10%，50 Hz

• 功率：≤ 250 W

• 工作温度：15–30℃

• 相对湿度：30%–80%（无冷凝）

三、模块组成（彩页结构区）

• 加样模块：样本 / 试剂双针独立加样，条码识别

• 反应分离模块：磁珠分离、多步清洗

• 温育模块：精准控温 + 震荡

• 光学检测模块：高灵敏光子计数

• 液路模块：自动清洗、废液处理

• 控制与数据模块：触屏操作、数据管理、系统联网

四、功能亮点（彩页卖点区）

1. 小巧灵活：体积小、占地少，适合基层医院、门诊、急诊、体检中心小套餐检测

2. 全自动流程：样本加载→扫码→加样→孵育→磁分离→清洗→检测→报告

3. 精准可靠：磁珠分离 + 精准温控，结果重复性好

4. 操作简便：一键启动，自动质控、定标，维护简单

5. 数据互通：支持 LIS/HIS 系统对接，数据可追溯

五、适用检测项目（彩页封底）

• 心肌标志物：cTnI、Myo、CK-MB、NT-proBNP

• 炎症标志物：CRP、SAA、PCT

• 激素类：甲状腺功能（TSH、FT3、FT4）、性激素、胰岛素

• 肿瘤标志物：AFP、CEA、CA19-9、CA125

• 传染病：乙肝、丙肝、梅毒、艾滋等

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