注册证号
国械注准20243082472
适用范围
本产品预期在专业医疗机构内用于成人、儿童和新生儿的吸入麻醉及呼吸管理。本产品应由培训合格获得授权的医务人员使用。
结构及组成
麻醉系统由主机、集成式呼吸回路、监测模块组成。主机由流量计模块、麻醉呼吸机、显示组件、麻醉气体蒸发器(选配,有 Tec 6 Plus(地氟醚)、Tec 820 ISO(异氟醚)、Tec 820 SEV(七氟醚)、Tec 850 ISO(异氟醚)和Tec 850 SEV(七氟醚)可选)、吸痰调节器(选配)、辅助公共气体出口(ACGO)(选配)、辅助O2流量计(选配)、麻醉气体净化系统(AGSS)(选配)组成;集成式呼吸回路由吸气和呼气单向阀、吸气和呼气流量传感器、重复性使用CO2 吸收罐(选配)、一次性使用CO2 吸收罐(选配,2105489-006)、手动皮囊端口、可调节压力限制阀(APL阀)、皮囊/呼吸机开关、风箱组件组成;监测模块由氧浓度传感器(选配)、气道气体模块(选配 ,E-sCAiO或E-sCAiOV)组成。
注册信息
参考信息
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麻醉机由麻醉机主机、麻醉呼吸机、监护模块和集成式回路组成。麻醉机主机由推车式机架、流量计模块(O2、O2+N2O、O2+Air)、被动式麻醉气体净化系统AGSS(选配)和麻醉气体蒸发器(选配,有用于异氟醚的V5和用于安氟醚、异氟醚、七氟醚的Tec7两种型号可选择)组成;麻醉呼吸机由通气组件、控制面板和显示组件组成;监护模块由控制面板和显示组件组成;集成式回路由呼吸回路系统和CO2钠石灰罐组成。
适用范围/预期用途 该产品用于在手术期间向患者(成人及三岁以上儿童)提供常规吸入式麻醉和呼吸支持,同时监测和显示的患者呼吸参数。
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