尊敬的用户:根据《医疗器械监督管理条例》企业经营医疗器械提供相关经营资质,谢谢配合!
注册证号:苏食药监械(准)字2014第2260963号
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适用范围:对患者表面肌电信号进行采集、分析和生物反馈训练,通过电**和肌电触发电 **进行肌肉功能障碍的**。 **应用:女性产后盆底康复、各种尿失禁、器官脱垂、性功能障碍、肌源性盆底痛、间质 性膀胱炎、性交痛以及盆底术后功能恢复等。 1. ≥2 个 EMG / STIM / EMG-STIM 通道,各通道相互*立。 2. ★AD 采样率:≥8100Hz。 3. 采样位数:≥16 位。 4. ★通频带:≥25Hz~480Hz (-3dB)。 5. **分辨率: ≤0.2μV (r.m.s)。 6. **电流强度:≥0~100mA。 7. ★电**脉冲宽度:≥20~800μs。 8. ★电**脉冲频率:≥2~220Hz。 9. 内置云模块,与其他筛查评估设备以及**设备无线共享诊*数据。 10. 多种**模式,包括**肌肉电**、肌电触发电**、Kegel 模板训练、 多媒体游 戏训练、放松训练等。 11. 肌电触发电**模式包括阈值上**和阈值下**,阈值设置方式分为自动和手动两种。 12. Kegel 模板的坐标** MVC%(*大收缩力的*分比)格式显示,便于患者清楚意识到该 使用多大的收缩力进行训练,有助于科学训练。 13. 内置数十种盆底康复方案和产后康复方案,且所有方案可以导入、导出。 14. *程*方案**,自动按照当前**次数选择对应的**方案进行**,也可手动调整 方案。 15. 具有强大的方案自定义功能,可用于*程*方案设置,所有**模式可以自由组合,形 成个性***方案,单次***多可有 10 个**模式。 16. 电**方案自定义可以对频率、波宽等参数按照***度进行连续**设置。 17. **过程中可以对电**的强度、频率、脉宽、**时间、休息时间等参数进行实时调 节。 18. 调制电**模式,可实现**过程中不同频率以及不同脉宽之间转换。 19. 每次**过程中无需多次选择**模式,实现无中断**。 20. ★系统根据盆底肌筛查评估结果自动生成相应的训练方案,通过无线方式传输*家庭训 练设备。 21. 系统可无线接收家庭训练数据,便于医护人员分析并提供科学的训练指导。 22. 患者的家庭训练数据可实时上传*云端系统,医生可实时观察患者家庭训练情况。 23. 系统可对接外部多个信息平台,包括在线医学教育平台、医生交流平台、医患沟通平台 等。 24. ★患者可通过系统实时进行**的诊*预约,医生可对患者预约信息进行管理。 25. 系统可对任*时间段的预约信息进行统计分析。 26. 医生可对诊*预约进行个性*设置,包括:预约次数、允许预约时间、预约设备管理和 预约时间段管理等。 27. 患者的所有诊*数据可*立存储于服务器并可上传*云端数据库,医生可远程进行诊* 数据的管理。 28. 产后康复方案具有电*片粘贴示意图。 29. 所有电**方案的**电流可以在**前预设。