病人监护仪

注册证号

国械注准20163071138

适用范围

该产品对患者进行心电（ECG）（含ST，QT/QTc，心律失常分析）、呼吸（RESP）、体温（TEMP）、脉搏血氧饱和度（SpO2）、脉率（PR）、无创血压（NIBP）、有创血压（IBP）（含PPV）、有创心排量（C.O.）（仅适用于成人患者）、二氧化碳（CO2）监护，监护信息可以显示、回顾、存储和打印。 PPV（脉搏压变异度）仅供医生参考，必须由医生来判定PPV的测量条件、PPV数值计算是否具有临床意义、是否适用、是否可靠。只有医生可以决定PPV信息的临床价值，根据最近的科学文献，PPV信息的临床相关性仅限于进行受控的机械通气，并且没有发生心律失常的镇静病人。 该产品预期在医疗机构使用，其应用领域包括：手术室内、麻醉诱导及术后复苏、重症监护病房内、急诊护理、呼吸护理、心脏护理、神经护理、透析护理、新生儿护理、老年人护理、产科护理、内科及外科护理。该产品必须由经过专业培训的临床医护人员使用。

结构及组成

该产品由主机、电池、显示屏及附件组成。主机含有1个标准RJ45型有线网络接口和一个内置Wi-Fi无线通讯模块。附件信息详见附页

注册信息

参考信息

-----------以下"病人监护仪"相关信息来自网络,仅供参考不作购买下单依据------------

一、监护仪外形结构：

1.1：便携插件式监护仪,配置提手,方便移动

1.2：配置 8.4 英寸彩色 LED 背光显示，彩色高分辨率达 800*600

1.3：整机无风扇设计，为科室提供更安静的治疗环境，减小临床交叉感染的风险

1.4：支持升级 12V 直流电压供电，满足患者转运环境的需求

二、监测参数：

2.1：配置 3/5 导心电，呼吸，无创血压，血氧饱和度，脉搏和双通道体温参数监测

2.2：优异的多导同步心电信号分析心电监测技术

2.3：心电波形扫描速度支持 6.25mm/s、12.5 mm/s、25 mm/s、50 mm/s

2.4：心电增益标尺包括：×0.125，×0.25, ×0.5，×1，×2，×4 和自动选项

2.5：ST 段测量值单位支持 mV 和 mm 两种设置

2.6：提供窗口支持心脏下壁，侧壁和前壁对应多个 ST 片段的同屏实时显示，提供参考片段

和实时片段的对比查看

2.7：支持 23 种心律失常分析,包括房颤分析,并列举具体的心律失常种类，满足心电监护临

床应用

2.8：支持升级提供过去 24 小时心电概览报告查看与打印，包括心率统计结果，心律失常统

计结果，ST 统计和 QT/QTc 统计结果

2.9：提供 QT 和 QTc 监测，适用于成人，小儿和新生儿

2.10：采用专利的抗运动和弱灌注血氧技术

2.11：提供 SpO2,PR 和 PI 参数的实时监测

2.12：支持指套式血氧探头，IPX7 防水等级，支持液体浸泡消毒和清洁

2.13：无创血压提供手动，自动，连续和序列 4 种测量模式，满足临床应用

2.14：无创血压成人测量范围：收缩压 25~290mmHg，舒张压 10~250mmHg，平均压 15~260mmHg

2.15：提供双通道体温和温差参数的监测, 并可根据需要更改体温通道标名

2.16：支持升级有创压监测模块，模块即插即用，适用于成人，小儿和新生儿，通过国家三

类注册认证

2.17：支持升级多达 2 通道有创血压监测，满足病人不同部位有创压的监测

2.18：支持脉搏压力变异（PPV）参数的测量

2.19：支持使用 Codman ICP 传感器进行 ICP 的监测

2.20：支持升级旁流，微流和主流三种 CO2 模块化监测，模块与主机支持即插即用，无需重

启主机

2.21：支持升级 CO 模块，进行热稀释法心排的监测

三、系统功能：

3.1：支持中/英文字符输入

3.2：提供一键操作实现报警限自动设置功能，根据病人个体的生命体征测量结果快速设定

报警限值

3.3：提供插管模式和体外循环模式，对于患者插管和体外循环临床环境下，减少不必要的

报警

3.5：具备 48 小时全息波形存储与回顾

3.6：支持多通道有创压波形在同一波形区叠加显示，方便临床对于不同监测部位有创压的

对比查看

3.7：低功耗，可充电高能锂电池，一块锂电池支持供电不小于 6 小时

3.8：电池内置插槽式固定，无螺丝固定，支持徒手快速拆卸维护与更换

3.9：可选配 3 通道记录仪，可支持外接打印机 A4 打印

3.10：具备 5 种科室默认配置，另可存储 5 种自定义配置，支持 U 盘导入导出配置

3.11：支持监护仪进入夜间模式，隐私模式，演示模式和待机模式

3.12：具备临床评分系统，如 MEWS（改良早期预警评分）或者 NEWS（英国早期预警评分），

3.13：具有设备日志存储和导出功能，方便设备科对于设备的维护保养

3.14：提供计时器功能，支持开始计时，清除计时和设置功能，计时方向包括正计时和倒计

时两种选择

四、安全、认证与商务条件

4.1：监护仪制造厂家的注册资金不低于 5000 万元

4.2：投标型号监护仪认证：通过国家三类注册，CE 认证，FDA 认证

4.3：ECG 参数监测电击防护等级为 CF 防除颤型

4.4：SpO2 参数监测电击防护等级为 CF 防除颤型

4.5：NIBP 参数监测电击防护等级为 CF 防除颤型

4.6：Temp 参数监测电击防护等级为 CF 防除颤型

4.7:IBP 参数监测电击防护等级为 CF 防除颤型

4.8：整机售后服务质保 3 年，具有专业的售后服务团队，提供 400 电话保证 7*24 小时售后

服务。

-----------以上信息仅供参考不作为下单依据------------
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产品彩页

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温馨提示

1.该产品(病人监护仪)可能含有禁忌内容或者注意事项，具体详见说明书；
2.购买病人监护仪或家用医疗器械，消费者应仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用；
3.以上产品内容均来自于生产厂家、代理商网站不作为宣传购买依据如与产品说明书有冲突的，均以产品说明书为准；

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5.病人监护仪参考信息中涉的配件品牌生产批次不同生产厂家存在更新或替换的可能性,具体实物为准。