全自动免疫分析仪 WIZ-A301

注册证号

闽械注准20252220212

适用范围

与厦门为正生物科技股份有限公司生产的基于胶体金法、乳胶法和荧光免疫层析法原理的试剂盒配套使用，用于人体样本待测物配套胶体金法、乳胶法试剂的定性或半定量分析，及配套荧光免疫层析法试剂的定量分析。.

结构及组成

该产品由加样模块、光学检测模块、反应模块、机械传动模块、信息采集模块、数据处理模块、显示模块、耗材模块、打印模块、外部通讯模块、电源模块组成。

注册信息

参考信息

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二、核心性能参数

1. 检测与通量

• 检测速度：单卡≤15 分钟；连续检测≥120 测试 / 小时

• 样本位：40 位（含急诊优先位）

• 试剂位：20 位（独立冷藏 / 常温可选）

• 急诊模式：支持随时插入、优先检测

2. 光学系统（荧光 / 比色）

• 检测通道：12 通道（多项目并行）

• 荧光激发 / 发射：标配470 nm / 525 nm（可定制）

• 比色波长：405 nm、450 nm、630 nm

• 线性范围：0.001–4.000 Abs

• 分辨率：0.001 Abs

• 重复性：CV ≤ 3%（荧光定量）

• 准确度：±5%（荧光定量）

3. 孵育与温控

• 孵育模块：独立温控，37℃ ± 0.5℃

• 震荡功能：3 档可调，0–300 rpm

• 孵育时间：1–99 min 可调

4. 加样与液体处理

• 加样精度：±3%（5–1000 μL）

• 样本量：5–200 μL 可调

• 加样针：内外壁自动清洗，防交叉污染

• 废液处理：自动抽取，满溢报警

5. 机械与物理

• 尺寸：650 × 550 × 450 mm

• 净重：45 kg

• 操作界面：10.1 英寸高清触摸屏，全中文

• 数据存储：≥10 万条结果，支持U 盘导出、LIS/HIS 对接

• 打印：内置热敏打印机，支持外接

6. 电气与环境

• 电源：AC 220 V ± 10%，50/60 Hz

• 功率：≤ 300 W

• 工作温度：15–30℃

• 相对湿度：30%–80%（无冷凝）

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三、功能亮点（彩页卖点区）

1. 三法合一：一台设备兼容胶体金、乳胶、荧光三种免疫层析技术

2. 全自动流程：样本加载→扫码识别→加样→孵育→检测→结果判读→报告输出

3. 高通量 + 急诊：40 样本位 + 急诊优先，满足门诊 / 体检 / 实验室需求

4. 精准温控：独立孵育模块，温度稳定，结果重复性好

5. 智能管理：试剂 / 样本 / 质控全程追溯，数据自动上传

6. 维护便捷：模块化设计，日常维护简单，故障率低

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四、适用科室 / 场景（彩页封底）

• 医院检验科、急诊、门诊、体检中心

• 第三方医学实验室

• 基层医疗机构（乡镇卫生院、社区卫生服务中心）

• 疾控中心、血站、科研院所

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温馨提示

1.该产品(全自动免疫分析仪 WIZ-A301)可能含有禁忌内容或者注意事项，具体详见说明书；
2.购买全自动免疫分析仪 WIZ-A301或家用医疗器械，消费者应仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用；
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