注册证号
国械注准20193080038
适用范围
该产品对新生儿、小儿和成人患者 进行手动除颤、半自动体外除颤(不 包括新生儿)、同步心脏复律、体外 起搏治疗,同时对新生儿、小儿和 成人患者进行心电、血氧(不包括 新生儿)、无创血压(不包括 3 岁以 下小儿及新生儿)、阻抗呼吸(不包 括新生儿)、体温(不包括新生儿) 和二氧化碳(不包括新生儿)监护, 并提供 CPR 反馈功能。该产品由接 受过设备操作培训的合格医务人员 以及在基本生命支持、高级生命支 持和除颤方面培训合格的人员使 用,由医师或遵医嘱使用。该产品 可用于临床机构、救护车、急救现 场或者患者转运过程中。手动除颤 用于终止无脉搏、无呼吸、无意识 患者的室颤和快速室性心动过速症 状;半自动体外除颤用于无脉搏、 无呼吸、无意识的疑似心脏骤停患 者;同步心脏复律用于治疗房颤和 室性心动过速患者;体外起搏用于 治疗症状性心动过缓、心跳骤停患 者;心电监护预期用于 ECG 波形和 心率监护;CPR 反馈功能可以为急 救人员在做心肺复苏时提供胸外按 压信息反馈;血氧监护预期用于血 氧饱和度和脉率监护;无创血压监 护预期用于动脉血压监护;阻抗呼 吸监护预期用于呼吸率监护;体温 监护预期用于体表或腔内体温监 护;二氧化碳监护预期用于呼吸末 二氧化碳浓度和呼吸率监护。
结构及组成
该产品由主机和附件组成,附件详见产品技术要求。
注册信息
参考信息
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二、核心技术参数(临床关键)
1. 除颤与复律
除颤波形:ZOLL 直线双相波(RBW),高电流输出
能量范围:1–200 J(双相,步进 1 J)
阻抗适配:15–300 Ω
模式:手动除颤、AED 半自动、同步电复律
电极:手柄电极(可重复)、一次性多功能电极片
2. 体外起搏
起搏电流:8–140 mA(连续可调)
起搏频率:30–180 ppm
脉宽:40 ms 恒流起搏(低电流高捕获)
3. 监护功能
心电:3/5/12 导联,心率 20–300 bpm
可选参数:SpO?、NIBP、EtCO?、阻抗呼吸、体温
显示:7 寸彩色 LCD(800×480)
CPR 反馈:Real CPR Help?,实时提示按压深度 / 频率 / 释放
4. 物理与供电
尺寸:265×231×224 mm(无提手);265×231×275 mm(带提手)
重量:约 5.8 kg(无纸无电池);6.5 kg(标配)
供电:100–240 VAC;内置锂电池(续航≥3 小时监护 + 除颤)
三、核心功能与优势
双相波除颤(ZOLL RBW)
直线双相波,高电流输出,对高阻抗患者更有效
200 J 封顶,安全性高,减少心肌损伤
全能急救模式
AED 模式:成人 / 儿童算法,语音 + 图文引导,适合非专业急救
同步复律:房颤 / 室速等快速心律失常转复
体外起搏:症状性心动过缓、心脏停搏急救
Real CPR Help? 反馈
实时监测按压深度、频率、胸廓回弹,声光提示,提升 CPR 质量
CPR Dashboard 可视化,便于团队协作与质控
便携与耐用
轻量化、提手设计,适合救护车 / 转运
宽温(0–50℃)、防振、防溅,适应急救环境
多参数监护扩展
支持 12 导联 ECG、EtCO?、NIBP、SpO?等,满足高级生命支持
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