尊敬的用户:根据《医疗器械监督管理条例》企业经营医疗器械提供相关经营资质,谢谢配合!
注册证号:沪械注准20172190224 有效期截止:2099/12/31
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一、硬件参数(彩页侧边参数栏)
图像采集:成像 1920×1080 高清画质,采样帧率≥30fps,实时录像 AVI/MP4、JPG 瞬时抓拍,兼容 Φ3~10mm 成人 / 儿童喉镜镜体,视场角≥65°,景深 3~100mm;
主机配置:酷睿 I5 处理器、8G 内存 + 512G 固态硬盘,Windows 系统十点触控屏;AC220V/50Hz 医用供电,带自锁万向防撞推车,整机电磁抗干扰;
配套配件:医用脚踏采集开关(免手控抓拍)、独立音频滤波模块、USB 病历导出、A4 纸质 + PDF 双格式报表打印,无缝对接泰亿格全系嗓音、听觉康复设备数据互通。
二、两大软件模块核心功能(内页主体板块)
模块 1|Dr.Larynx-1 喉内窥镜诊察软件 V4.0
图像优化处理:图像降噪、亮度 / 对比度 / 锐化微调、病灶圈注、局部放大、标尺测距,多帧图像同屏对比,自动优化模糊分泌物画面;
声带客观量化测量:自动测算声门面积、声门开合比值、声带长宽、边缘厚度,数值存档,告别纯肉眼主观判诊;
病历归档管理:患者全周期影像分类存储,按姓名 / 病历号快速检索,术前、复查多期影像一键调取比对;
标准化报告输出:内置耳鼻喉、康复科规范病案模板,影像 + 测量数据自动填充,一键打印归档。
模块 2|Dr.Larynx-2 声带振动动态显示软件 V4.0
声带振动动态回放:慢放、逐帧定格分析声带开合规律,精准识别声带麻痹、闭合不全、代偿发声异常;
三通道同步测评:内镜画面 + 电声门 EGG 波形 + 嗓音声学频谱同步显示,同步观测声带运动、声门阻抗、发声频谱变化;
动态疗效对比:术前 / 术后 / 康复阶段动态视频分组存档,波形 + 影像联动对比,量化康复改善程度;
教学科研存储:典型病例批量导出,适配院校言语治疗、耳鼻喉临床教学、嗓音课题数据采集。