尊敬的用户:根据《医疗器械监督管理条例》企业经营医疗器械提供相关经营资质,谢谢配合!
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特点:
1.*特、时尚的透明造型,是视觉**,更是产品品质的大胆张扬
2.“M-log”测量日志功能,可自由记录编写和显示所需内容,****的个性*操作体验
3.**设计的全屏触摸式操作界面,哪里需要点哪里
4.可自动温度补偿/手动温度补偿以及仪器自动识别缓冲液。
5.内置9组*际通用标准缓冲液组,可进行1-9点校正。
6.自动终点模式、手动终点以及时间终点模式可选,分便用户选择读数。
7.*特的电*状态提醒功能,并带电*校正图型和数据,便于即时了*电*状态,保证检测结果的可靠性及准确性。
8.带有RS232,支持PC、打印机输出,并可从官网下载上位机工作软件。
9. GLP模式,连续测量模式,动态曲线显示:pH vs t,mV vs t。
10.符合21CFR的相关要求(电子签名,数据溯源,审计追踪,数据输出防篡改功能等)
完全符合质量管理要求:
用户管理
二*管理,不同*别用户具有不同权限、不同任务、不同责任,各司其职。
每个用户ID使用自己的密码登录仪器,具有**性。
每个用户ID拥有自己的电子签名,对数据进行确认,防止假冒。
数据溯源
审计追踪,数据的可追溯性符合21CFR要求。
数据**传输软件
仪迈自主开发的FD专用传输软件,确保数据**传输,真实有*,防止被篡改。
文件以PDF格式导出。
* 21CFR传统方法,打印加手工签名,更贴近中*用户使用习惯
* 灵活使用的Easy mode测量模式