生命体征监测仪 VS-600

注册证号

粤械注准20162070982

适用范围

0

结构及组成

0

注册信息

参考信息

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电池：锂电池，续航时间≥11小时

　　降噪：整机无风扇设计，降低环境噪音干扰

　　选配：可选配带快锁结构的台车

　　接口：RS232串口*个

　　声音：蜂鸣器支持开机自检音和脉搏音

　　监测参数：可监测成人、小儿、新生儿的血压、心率、血氧和体温（成人附件为标配，小儿、新生儿为选配）

　　整机含电池重量：＜1.7kg

　　屏幕尺寸：5.7寸

　　PI血氧灌注指数：可显示

　　售后服务

　　安装政策上门安装服务：收费安装

　　保修政策保修服务：提供保修方式：上门维修、寄送修主机保修期：12月（从安装时间开始计算）配件保修期：6月（从安装时间开始计算）

　　退货政策是否支持退货：支持退货条件：质量问题退货期限：7天（从终端签收时间开始计算）

　　生命体征监测仪 VS-600

　　注册证编号 粤械注准20162070982

　　注册人名称 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

　　注册人住所 深圳市南山区*新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层

　　生产地址 深圳市光明新区南环大道1203号

　　产品名称 生命体征监测仪

　　管理类别 第二类

　　型号规格 VS-900、VS-600

　　结构及组成/主要组成成分 主要由主机、电池、显示屏、扩充基座（可选配）以及附件组成。

　　适用范围/预期用途 供医疗机构对成人、小儿和新生儿病人进行无创血压（NIBP）、脉搏氧饱和度（SpO2）、脉率（PR）、二氧化碳（CO2）的监测，对成人和小儿进行体温（TEMP）的监测，监测信息可以显示、回顾、存储和打印。其中VS-600不适用于连续监测环境，不具有监测信息的回顾、存储和打印功能。

　　产品储存条件及有效期 \

　　附件 \

　　其他内容 \

　　备注 本文件与“粤械注准20162070982”注册证共同使用。新《医疗器械分类目录》管理类别：Ⅱ类，分类编码：07医用诊察和监护器械-04监护设备。

　　审批部门 广东省药品监督管理局

　　批准日期 2022-03-12

　　有效期* 2025-12-24

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