03**和心**手术器械说明
*、范围
本子目录包括**外科手术器械、胸腔心**手术器械和心**介入器械。
二、框架结构
本子目录按照**、胸腔心**和心**介入器械的功能用途及产品特性分为14个**产品类别。在**产品类别下,根据产品的具体用途的不同,细分为60个二*产品类别,列举224个品名举例。
本子目录是将**外科手术器械、胸腔心**手术器械和心**介入器械归类整合,将共同功能用途的产品,比如刀、剪、钳等,归在同*个**产品类别,同时根据产品的具体用途或结构特征,细*成二*产品类别。
本子目录包括2002版分类目录的《6803**外科手术器械》《6807胸腔心**外科手术器械》《6877介入器材》4个子目录中大部分产品。子目录中**类产品主要参考2014年《**类医*器械产品目录》。
该子目录中**产品类别与2002版分类目录产品类别的对应关系如下:
与2002版分类目录对应关系
**产品类别 | 2002版产品类别 | 备注 |
03-01**和心**手术器械-刀 | 6803-1**外科脑内用刀 | / |
6807-1胸腔心**外科用刀 | ||
03-02**和心**手术器械-剪 | 6807-2胸腔心**外科用剪 | / |
03-03**和心**手术器械-钳 | 6803-2**外科脑内用钳 | / |
6807-3胸腔心**外科用钳 | ||
03-04**和心**手术器械-镊 03-05**和心**手术器械-夹 | 6803-3**外科脑内用镊 | / |
6807-4胸腔心**外科用镊、夹 | ||
6807-4胸腔心**外科用镊、夹 | ||
03-06**和心**手术器械-针 | 6807-5胸腔心**外科用钩、针中的排气针 | / |
03-07**和心**手术器械-钩 | 6803-4**外科脑内用钩、刮中的脑膜钩、脑膜拉钩、**钩、**根拉钩、交感**钩 | / |
6807-5胸腔心**外科用钩、针中的心房(心室)拉钩、二尖瓣膜拉钩 | ||
03-08**和心**手术器械-刮匙 | 6803-4**外科脑内用钩、刮中的脑刮匙、脑垂体刮匙 | / |
03-09**和心**手术器械-剥离器 | 6803-5**外科脑内用其他器械中的脑膜剥离器 | / |
6807-6胸腔心**外科用其他器械中的双头剥离匙、内膜剥离器 | ||
03-10**和心**手术器械-牵开器 | 6803-5**外科脑内用其他器械中的后颅凹牵开器、脑压板 | / |
6807-6胸腔心**外科用其他器械中的**扩张器、**牵开器 | ||
03-11**和心**手术器械-穿刺导引器 | 6803-5**外科脑内用其他器械中的手摇颅骨钻 | / |
6807-6胸腔心**外科用其他器械中的**打洞钳(器)、心房打洞器、胸骨手钻 | ||
03-12**和心**手术器械-冲吸器 | 6803-5**外科脑内用其他器械中的脑吸引器 | / |
6807-7胸腔心**外科用吸引器*静脉撑开器 |
03-13**和心**手术器械-心**介入器械 | 6877-1**内导管 | / |
6877-2导丝和管鞘 | ||
6877-3栓塞器材 | ||
03-14**和心**手术器械-其他器械 | / | 新增 |
三、其他说明
(*)接触血液循环系统的心脏拉钩、心房拉钩、心室拉钩、房室拉钩、二尖瓣膜拉钩、凹凸齿止血夹,根据分类规则应按照第二类医*器械管理,但鉴于相关产品*直按照**类医*器械管理,因此继续按照**类医*器械管理。
(二)心**手术或脑外科手术冲吸器,规范为第二类管理。
(三)根据新版医*器械分类规则将脑压板管理类别调整为第二类。
(四)导管**连接器由外接头、70%异丙醇或乙醇水溶液等组成,用于对输液(注射)器具无针接头进行**,按第三类医*器械管理。
合规既生命!
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