13无源植入器械说明
*、范围
本子目录包括无源植入类医*器械,不包括眼科器械、口腔科器械和妇产科、辅助生育和避孕器械中的无源植入器械,不包括可吸收缝合线。
二、框架结构
本子目录主要根据植入部位和植入器械特点分为11个**产品类别;依据功能、用途或者结构特点进*步细*为66个二*产品类别,并列举191个品名举例。
本子目录包括2002版分类目录的《〈6846植入材料和人工器官〉(无源部分)》和《〈6877介入器材〉(部分)》,整合后将无源植入器械产品分别按照植入部位和植入器械特点进行分类。此外,针对组织工程类新兴医*器械产品,如:组织工程*同种异体**、脱**异种****材料、脱**异种****材料等,本次修订将其设置为*立的**产品类别,名为“组织工程支架材料”(其中不包含活**成分)。
该子目录中**产品类别与2002版分类目录产品类别的对应关系如下:
与2002版分类目录对应关系
**产品类别 | 2002版产品类别 | 备注 |
13-01骨接合植入物 | 6846-1植入器材中的骨板、骨钉、骨针、骨棒、聚髌器 | / |
13-02*动损伤软组织**重建及置换植入物 | 6846-1植入器材中的骨板、骨钉、骨针、骨棒 | / |
6846-2植入性人工器官中的人工肌腱 | ||
13-03脊柱植入物 | 6846-1植入器材中的骨棒、脊柱内固定器材 | / |
6846-2植入性人工器官中的人工椎体 | ||
13-04关节置换植入物 | 6846-2植入性人工器官中的关节 | / |
13-05骨科填充和**材料 | 6846-1植入器材中的骨蜡、骨**材料 | / |
13-06**内/外科植入物 | 6846-1植入器材中的骨板、骨钉、脑动脉瘤夹、**补片 | / |
6877-3 栓塞器材(**内/外科用) | ||
13-07心**植入物 | 6846-1植入器材中的心脏或组织修补材料 | / |
6846-2植入性人工器官中的人工** | ||
6846-4 支架中的**支架 | ||
6877-3 栓塞器材(心**用) | ||
13-08耳鼻喉植入物 | / | 新增 |
13-09整形及普通外科植入物 | 6846-1植入器材中的整形材料 | / |
6846-2植入性人工器官中的义乳 | ||
6846-4 支架中的前列腺支架、胆道支架、食道支架 | ||
13-10组织工程支架材料 | 6846-3 接触式人工器官中的人工** | / |
11其他 | / | 新增 |
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