关于对《人工心脏瓣膜**试验基本要求》(草案)等3项基本要求征求意见的通知
为规范部分*风险三类医*器械**试验管理,我中心受**食品药品监督管理局委托,结合境内外医*器械注册申报产品的特点及申报现状,组织起草完成了《人工心脏瓣膜**试验基本要求》、《冠脉**洗脱支架**试验基本要求》、《人工关节**试验基本要求》共三个产品**试验基本要求的草案。即日起在网上公开征求意见。希望从事医*器械研发、生产和注册、管理等相关人员积*参与,提出建设性的意见和建议,以便丰富和完善上述各项**试验基本要求。
请将书面意见及电子版本于2009年6月1日前反馈我中心。
联系人:刘斌、卢红、贾健雄
电话:010-68390631、68390632、68390634
传真:010-68390712
电子邮箱:division2@cmde.org.cn
通信地址:北京市西城区车公庄大街大街9号五栋大楼B3座402室。
邮编:100044
附件:
1、《人工心脏瓣膜**试验基本要求》征求意见稿
2、《冠脉**洗脱支架**试验基本要求》征求意见稿
3、《人工关节**试验基本要求》征求意见稿
合规既生命!
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