随着消费者对*科技产品需求的**,以消费者为导向的医*科技公司也不断涌现。他们研发的产品更贴近消费者的生活和个人护理的理念,其中包括便捷的智能可穿戴设备。
2017年,美*食品和药品监督管理局(FDA)批准了98项这样的新医*科技产品,是过*40年里获批数量*多的*年。 而在2018年,这*数字又被赶超,达到了 106项之多,****。
近日, FierceBiotech网站盘点了2018年FDA批准的医*设备明星产品****0。榜上有名的包括:来自苹果公司的心电图腕表、BOSE的自主OTC助听器、 HumanOptics 的人造虹膜、BrainWay的深部颅磁****系统、Empatica的癫痫监测智能手表、Senseonics的CGM 90天血糖检测仪、 雅培公司的微创心脏瓣膜**系统、23andMe的**代谢基因组检测、Biotronik 的 PK Papyrus **冠状动脉支架以及Pear Therapeutics 的数字医*APP ReSET-O。
在不久的将来,随着医*技术定义的扩大,会有更多的公司和机会加入进来。这些**产品不仅能满足个人的医*需求,还能让他们体验到个性*的医*服务。
下面, 让我们*起来看看****0榜单上那些*激动人心的科技进步吧!
1. 具有心电图会测(ECG)功能的 Apple Watch 智能腕表
主研发商:美*苹果公司
聚焦点:
Apple Watch 的 ECG心电图功能只需30秒就可以区分出窦性心律是否正常, 不齐或者是否伴有窦性房颤, 并在iOS的**APP中绘制出带有详细数据的心率图, 可以按照PDF形式保存。
2018 FDA获准 ****0 明星医*产品
2. 患者自主型OTC 助听器
主研发商:美*BOSE
聚焦点:
这是*款空气传导助听器,通过无线与个人APP设备连接来进行自主、实时、便捷的**。它能够捕获*个或多个麦克风捕获声音信号,将信号处理和增强后传回患者耳道耳机中。
2018 FDA获准 ****0 明星医*产品
3. CustomFlex 人工虹膜
主研发商:德* HumanOptics
聚焦点:
CustomFlex 人工虹膜集功能与美观于*身,由*其柔软可弯曲的硅胶制成并可定制个性*颜色及尺寸。 医生仅需通过*个手术切口,就可以方便地将人工虹膜植入和固定,虽然有*小部分情形仍需要缝合固定。
2018 FDA获准 ****0 明星医*产品
4. 深部颅磁****系统
主研发商:以色列 BrainWay
聚焦点:
深部经颅磁**(Deep TMS)**系统通过佩戴在患者头部的头盔来完成, 是*种利用线圈和磁场**大脑****的方法。 当传统**强迫症的途径无*后,这种新系统提供了*种非侵入式的强迫症**方法 。
2018 FDA获准 ****0 明星医*产品
5. Embrace 癫痫监测智能手表
主研发商:美* Empatica
聚焦点
这是*款外观为手表的可穿戴传感器设备, 通过 “感知”**的电生理变*以对癫痫患者的发作进行监测。 同时采集患者其它生理数据, 如脉搏、体温、**和血液活动等。通过蓝牙与智能手机配对向患者家人或护理人员进行报警。
2018 FDA获准 ****0 明星医*产品
6. Eversense CGM 90天血糖检测仪
主研发商:美* Senseonics
聚焦点
Eversense 血糖仪主要依赖于*个只有米粒大小、可以在门诊**过程中植入皮下的微型可穿戴传感设备。它能对不同血糖水平进行实时*学荧光监测, 每五分钟就可以向相连的智能手机发送*次监测结果。当监测水平*于正常时,它会发出提示。
2018 FDA获准 ****0 明星医*产品
7. MitraClip 新微创心脏瓣膜***法
主研发商:美*Abbott(雅培)
科技聚焦点
Mitraclip *法是**上*个经导管二尖瓣**方案, 提供了二尖瓣夹合器的以及**的导航和定位功能。 通过微创手术, 对造成心脏衰竭的瓣膜渗漏(尤其是二尖瓣渗漏),进行更便捷的**。
2018 FDA获准 ****0 明星医*产品
8. **代谢基因组检测
主研发商:美* 23andMe
聚焦点
该产品向消费者提供了涉及与**代谢(包括*抑郁药)相关的33种基因变异的检测, 检测结果能够提供与50种以上常规类**或非****代谢能力相关的遗传变异信息, 有助于医*中消费者对用药的探讨。
2018 FDA获准 ****0 明星医*产品
9. PK Papyrus **冠状动脉支架
主研发商:美* Biotronik
聚焦点
PK Papyrus支架系统以*种球囊状扩张的形式为冠状动脉提供*层物理屏障,阻止撕裂, 但同时仍然允许血液通过支架*输到心肌,尤其能挽救急性冠状动脉穿孔病人的生命。
2018 FDA获准 ****0 明星医*产品
10. 数字医*APP ReSET-O
主研发商:美* Pear Therapeutics
聚焦点
ReSET系列类数字医*旨在帮助患有**滥用症的人群。 ReSET-O结合了前期ReSET的模块和*法,来帮助对*对鸦片类制剂(通常用于镇痛或催眠)的依赖或滥用的患者。
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