冠心病和外周**疾病是目前人类*亡的主要原因之*,外科替代,旁路移植以及支架植入是目前主要的**手段。*新发布的“2011~2015年年中*心**介入器械市场调研与投资发展前景分析报告“显示,**每年有1750万人*于心**疾病和脑卒中,占所有*亡的13%。预计到2020年年,**因心**疾病(脑**病,CVD)*亡人数将达2500万人左右。另有**卫生组织预计到2030年,每年将会越有2360万人*于心**疾病。据估计现在**每年有超过200万的新增患者,而在我*某些经济发达的区域每年也在以大约30%左右的速度递增。此外诸多城市的调查统计数据也证实,我*心**疾病的发病率正在逐年上升,形势非常严峻。
随着CharlesDotter和梅尔文·贾金斯等**在1964年年提出了**内介入**的概念。1977年年,Gruentzig等进行了**例经皮冠状动脉成形术,Sigwart等在1986年**次报道了自扩张支架*次应用于人体疾病**的报道之后,**支架经过了多年的发展已经成为****疾病的重要介入耗材,形成了**性的广泛的巨大的市场。
**支架是指用于支撑人体因病变而狭窄,闭塞的**,减少****回缩及再塑形,恢复血液流通的中空网状管形器件。**支架**金属或*分子材料加工制成,可长期或暂时留于人体**内。依据我*“医*器械分类目录“,**支架是植入式医*器械产品,归在第Ⅲ类*风险产品监管。在2012版“中华人民共和*海关进出口税则”中,*次将**支架作为单*产品,分配对应的税则号:9021901100(增值税率:17%;出口退税:15%)。
按照在**内展开的方式划分,**支架可分为自展式和球囊扩张式两种,前者可在**内自行扩张,后者自身无**,依靠球囊扩张。按表面处理情况划分,可分为裸露型,涂层型和覆膜型,裸露型表面仅作抛光处理,涂层型在金属表面涂以肝素,氧*钛等物质,覆膜型即在金属支架外表覆以可降*或不可降*的聚合物薄膜。从**使用*果划分,可分为单纯支撑型支架和**型支架,**型支架包括在支架外表涂带**,或利用支架外的覆膜携带**物质的支架或放射性支架。*2013年**支架市场进出口市场大幅增长2012年我***支架进出口额2.82亿美元,其中出口额977.8万美元,进口额2.73亿美元,贸易逆差显着,达到了2.63亿美元。单月的进出口额维持在2000万美元以上,其中3月份**,达到了3119.92万美元;单月出口额低于150万美元,11月份达到了**144.28万美元。2012年我***支架贸易竞争指数为-0.93。竞争劣势明显,*内**支架市场以进口产品占据优势地位。
2013年我***支架进出口额3.73亿美元,其中出口额1038.32万美元,同比增长6.19%,进口额3.63亿美元,贸易逆差进*步拉大,达到了3.5亿美元。2013年全年贸易竞争指数为-0.94,略有下降,尽管出口有6.19%小幅增长,但是进口额33.19%的大幅增长使得我***支架贸易竞争指数进*步下滑,*内产品与*际产品相比,竞争乏力。
2014年年上半年,我***支架出口额766.89万美元,同比增长76.78%,占2013年全年出口的73.86%。与此同时,2014年上半年,我***支架进口额1.52亿美元,同比下降12.62%,上半年贸易逆差1.44亿美元。
1。出口市场
根据中*海关数据显示,我***支架目前以亚洲为主要出口市场,在2012年,我***支架产品对亚洲地区出口额为439.8万美元,占比44.98%。其次为欧洲市场,出口额277.02万美元,占比28.33%。*非洲市场无出口贸易外,共向其他洲出口260.98万美元,占比为26.69%。
2013年,我***支架对亚洲地区出口额547.59万美元,同比增长24.51%,增幅较大,占比进*步升*52.74%;对欧洲出口213.78万美元,同比降低22.83%,占比20.59%;对拉丁美洲出口276.93万美元,同比增长6.19%,占比达到了26.67%。
2014年上半年,我***支架总计出口约为766.89万美元,同比大幅增长76.78%,亚洲依然为我**大的出口市场,上半年出口388.66万美元,同比增长55.87%,占全部出口的50.68%;其次对欧洲出口197.53万美元,同比增长214.06%,金额占比约为25.76%;对拉丁美洲出口180万美元,金额同比增长48.26%,占比约为23.5%(表1)。
与此同时,2012年,我*仅向19个**及地区出口**支架,出口前10位的市场依次是荷兰,乌拉圭,中*香港,比利时,菲律宾,泰*,巴西,印度尼西亚,巴基斯坦和智利,向前10市场出口金额合计961.15万美元,占总出口额的98.29%。
2013年,我***支架出口目的地**3个,达到了22个**或地区,出口前10位市场依次为香港,荷兰,乌拉圭,巴西,菲律宾,印度尼西亚,泰*,巴基斯坦,智利,阿鲁巴岛。其中,仅有荷兰属于发达**,其余各*均属于发展中**或欠发达**或地区。向前10位市场出口金额合计1007.58万美元,占总出口97.04%。
2014年年上半年,我*向21个**或地区出口**支架,出口前10位**或地区分别为荷兰,菲律宾,巴西,香港,乌拉圭,泰*,巴基斯坦,印度尼西亚,中*台湾,土耳其。向前10位市场出口金额合计731.11万美元,占总出口的95.32%(表2)。
从出口**看,我*目前所生产的**支架在*际市场声誉及市场占有**上相对落后,出口**主要以发展中**为主,出口额不大,且出口地区并不属于心**疾病*发区域,说明我***支架的*际认可**需要进*步提*,市场培育和销售网络建设力度需要进*步加大。可喜的是,尽管我*出口份额小,出口以发展中**及低收入**为主,但是整体呈现增长态势。
2。出口省市
心**介入材料均属于*技术含量,*值耗材。**支架作为*种**长期植入材料,其对血流动力学,人体生物*学反应的敏感**,决定了**支架产地的教育,科技,医*及工业**情况对**支架企业的选址有着非常强烈的影响力。
从我*出口省市分布看,2013年我*仅有五个省市出口**支架,分别为上海,广东,山东,北京,浙江,比2012年减少了辽宁和湖北两个省份。2014年年上半年,*上述五省市以外,吉林也有少量出口,上海,广东,山东,北京,浙江五省市均是教育,科技水平*,工业完善,贸易发达的省市,周围不仅有*内**理工科,医学类*校,研究所,而且均具有完整的工业体系,人口众多,当地医*卫生条件名列**前列。
其中,上海2013年**支架出口655.57万美元,同比降低5.16%,但是占比仍然*达63.14%;2014年年上半年出口542.78万美元,同比增长81.09%,占比达到了70.78%。*近东南亚地区及香港特别行政区的广东省2013年出口243.3万美元,同比**82.44%,占比达到了23.43%;2014年年上半年仍然大幅增长72.3%,出口额达到了123.08万美元,占比16.05%。山东省在2013年出口136.37万美元,同比降低7.68%,占比13.13%;2014年年上半年增长51.93%,出口额90.54万美元,占比为11.81%。*具有较大**优势的上海,广东和山东3
省市之外,北京市2014年年上半年出口5.72万美元,已经超过了2013年全年出口的3.06万美元,市场份额虽然在有限的**,但是总体占比仍然低于1%(表3)。
3。出口企业
2013年及2014年年我*从事心**出口的企业仅有12家左右,以三资企业为**主力,主要企业有微创医*器械(上海)有限公司,山东吉威医*制品有限公司,业聚医*器械(深圳)有限公司和美敦力医*用品技术服务(上海)有限公司为主,其中微创医*器械(上海)有限公司约占我*心**出口市场半壁江山。其余3家差距不大,占有率约为15%左右。
4。进口市场
我***支架进口来源地中,欧洲占有***导地位。2013年我*总计进口3.62亿美元心**支架,其中从欧洲进口3.03亿美元,同比增长30.68%,进口额占比83.4%;2014年上半年从欧洲进口1.20亿美元,同比降低12.82%,进口额占比79.16%,导致上半年整体进口额同比下降12.62%。*欧洲是我**重要的心**进口来源地,北美洲也是我***支架进口市场的重要的组成部分。2013年我*对北美洲**支架进口额为5319.27万美元,同比增长45.54%,进口额占比为14.65%;2014年上半年,进口额占比略有上升*17.5%,但是进口额却降低19%进口额为2660.93万美元。
按进口**分析,爱尔兰是我**重要的**支架进口*,美*和德*是重要的组成部分,相互之间市场份额差异巨大。2013年我*从爱尔兰进口2.79亿美元心**支架产品,同比增长33.67%,占比*达76.82%,继续占有**优势地位;2014年年上半年我*从爱尔兰进口1.10亿美元心**支架产品,同比降低11.87%,占比回落*72.16%,继续占有**优势地位。美*作为第二大进口*,2013年我*从美*进口5319万美元,同比增长45.54%,占比14.65%;2014年年上半年我*从美*进口2660.93万美元,同比降低19%占比17.5%。第三大进口市场是德*,2013年全年我*从德*进口**支架1527.93万美元,同比降低13.79%,占比仅为4.21%;2014年年上半年进口额773.99万美元,同比继续降低,降低幅度为7.04%,占比仅为5.09%。整体来看,欧洲是我*心**支架进口市场*重要的来源地,占有**的主导地位,而且进口来源*相对集中,且具有较大的层次感,市场占有率**的爱尔兰*第3位的德*,市场占有率相差接近20倍(表4)。
5、进口省市
2013年我***支架进口省市中,上海进口3.43亿美元,同比增长32.89%,占比*达94.55%;北京进口1261.4万美元,同比增长72.19%,占比仅为3.47%;广东进口592.9万美元,同比下降8.41%,占比为1.63%,位居第3位。2014年年上半年进口额*大的省市还是上海,进口额13946.44亿万美元,同比减少14.67%。这些省市均处于医*设施完善,医学类*****聚集的省份(表五)。
二**支架市场发展方向
1。**市场发展迅速,亚太地区需求旺盛
美*Frost&Sullivan公司公司数据显示,2005年年**心**病介入**器械的总销售额为147亿美元,2009年年这*数据已上升为229亿美元,5年间增长了55%。今年来这*数字还将继续增长。亚太地区人口众多,是心**疾病*发区域,心**介入**器械在这里有着广阔的市场前景。过*10年里,亚太地区医*器械市场*显着的特征是,心**疾病介入**器械类产品销售增长率急速上升。这反应了亚太地区的心**疾病已发展成为*种主要病种。
2。老龄*社会促进了我***支架市场的发展
容易产生心**疾病的人群主要有随着年龄增长身体机能下降的老年人,以及具有*血压,*血脂,*血糖的“三*人群”。2014年年我*老龄*人口已占总人口的14.9%,此外“三*人群“人数逐渐**。快速增长的心**疾病患者给心**疾病**带来巨大的市场空间,同时技术不断进步,产品*果更好的支架产品不断的面世,**介入**的进*步发展,以及逐步提*的人民收入水平,也使得能够接受心**介入**的患者数量不断攀升。以上几大特点*将大大推进我***支架市场的发展,有报道显示,近年来我***支架市场增长率在30%左右。可以预测,我***支架市场仍将在今后较长的*段时间内保持增长态势。2014年年上半年,我*已经实现**支架贸易额1.6亿美元,其中进口1.52亿美元,出口766.89万美元。
3。技术更新是**支架市场发展的重要推动力
20世纪80年代中期*今,随着科技的发展,**支架不断更新换代,从裸支架(即不加****的支架),**涂膜支架,到可吸收支架,其***果越加明显。目前,*际市场对**支架的需求呈上升趋势,进而****支架产品向多元*发展,现在*际市场上不仅有适合冠心病患者使用的动脉支架,还有肾**支架,胆管支架和脑**支架等。各大**支架主要厂商,不断推陈出新,在克服原有支架不足的同时,不断引入新**,新技术,不断研发出适用于更多**疾病的专用支架。而支架本身结构,材料的更新换代使得**支架市场呈现出朝气蓬勃,日新月异的气象。所以支架所具有的技术含量通过逐步提*的***果深深的影响着未来*际**支架市场的发展方向。
4。*产品牌既要面对竞争,又要抓住机遇
当前我*医*机构所适用的产品,多为纯进口,或外资公司在华生产产品,*内市场以进口产品为主的现象已经持续多年。主要因为*外企业进入*内市场早,当时我***支架研究和生产情况相对落后较大,市场被*外厂商所占据,尽管目前我*已经能够设计和生产*有品牌**支架,但是由于*内企业起步较晚,产品性能与*外产品仍有*定差距。如何打破*外产品对于*内市场的“垄断地位”,特别是从无到有的建立自己的销售网络,提*人们对于*产产品的认可**是摆在*内支架企业面前的*个重要问题。与此同时,随着**对于*民医*卫生**的重视**的提*,扶持*内医*耗材企业意愿的加大,对医*器械,*值耗材的审批,监管的强调,不断的颁布相关政策法规。我*支架企业引来了*个追击*外品牌的良好机遇。此外,我*各科研单位对于**疾病研究投入的加大,从疾病发生**到支架产品设计都已经培养出了相当*部分的科技人才,推动了我*支架产品的研究和设计。
再加上,中*靠近日韩,毗邻东南亚,与印度,巴基斯坦等*接壤的*特地理环境,在**政策,科技**,靠近消费市场的地理优势等诸多有利条件下,从聚焦亚洲邻*开始,我**定能够培育出具有*际竞争力的**支架企业。
合规既生命!
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