用可与患者牙齿连接的正畸托槽(bracket)或其他装置进行的目前的正畸治疗可需要在将装置与牙齿连接之前准备釉质。在医师可施加粘合剂之前,可通过包括清洁、酸蚀刻和密封以及中间清洗和干燥步骤在内的一系列步骤来准备牙齿表面。例如,为了使托槽与牙釉质粘接(bond),首先用磨料浆料(例如浮石(pumice))清洁每颗牙齿以从釉质除去表膜(pellicle)。然后,在清洗和干燥清洁的表面之后,将磷酸蚀刻剂(etchant)小心地放置在医师期望附接(attach)正畸装置的牙齿表面位置上。酸蚀刻步骤使釉质表面去矿化(demineralize),并从釉柱去除约30μm左右的羟基磷灰石的层。在30至90秒的蚀刻时间之后,用水喷雾和高流量抽空装置(highflowevacuator)将蚀刻剂清洗掉。以这种方式,蚀刻提供了多孔结构。
在蚀刻之后的干燥步骤之后,将密封剂(例如,orthosolotm密封剂)施加至经蚀刻的表面。密封剂可穿透多孔的经酸蚀刻的表面。一旦密封剂固化,在牙齿与密封剂之间产生机械联锁(mechanicalinterlock)。粘合剂(例如,enlight)和托槽可通过托槽与密封剂之间的粘合剂压到密封的表面上。粘合剂可以是复合树脂糊状粘合剂,其包含甲基丙烯酸酯单体(methacrylatemonomer)、光引发剂(photo-initiator)和玻璃/羟基磷灰石粉末的混合物。一旦粘合剂固化,其将托槽与密封剂固定。这种粘接布置产生了三明治样(sandwich-like)构造,其中密封剂和粘合剂被夹在牙齿表面与正畸托槽之间。然后对于将要接收正畸装置的每颗牙齿重复该过程和粘接布置,正畸粘合剂及其使用方法与流程并且因此,在正畸托槽和磨牙管(molartube)的情况中,对于每个患者这可涉及28颗牙齿。
目前的准备过程具有许多缺点。从医师的角度来看,这是手动耗时的过程。在整个粘接过程期间的办公室椅旁时间(chairtime)漫长是不足为奇的。总体而言,使正畸托槽与牙齿粘接的成本很高。从患者的角度来看,该过程令人不舒服,并且由于难以使牙齿硬组织重新矿化,釉质的去除通常是不可逆的。因此,牙齿表面可因酸蚀刻而永久受损。某些患者可具有针对蚀刻剂的变态反应。液体蚀刻剂可流至牙龈,在那里其可刺激软组织。凝胶蚀刻剂尽管允许更精确的放置,但需要熟练的应用并且更难以去除。在任一种应用中,当必须被清洗掉蚀刻剂时,都必须小心,不要以可伤害患者或医师的方式溅出或冲洗蚀刻剂,但必须彻底清洗使得蚀刻反应终止并且不存在阻碍牙齿与装置之间的机械联锁的残留的酸或矿物碎屑。
在治疗期间,与固定的正畸矫治器(orthodoniticappliance)相邻的釉质表面的脱钙作用是普遍的。脱钙作用体现为白斑病灶(whitespotlesion,wsl)。如果不加以治疗,wsl可进展以产生龋洞(cariouscavitation),并且还可出现美学问题。因此,预防、诊断和治疗wsl对于使可损害患者微笑的美感的龋齿(toothdecay)以及牙齿变色最小化是至关重要的。但是,问题和成本在粘接之后并未结束。
正畸治疗完成之后,医师必须将正畸托槽从每颗牙齿移除。这种脱粘(debonding)过程要求医师破坏在粘接过程期间形成的粘接。如果患者要避免疼痛,则机械折断粘接可需要医师具有大量技能。即使在包含更易于脱粘的设计特征的正畸托槽的情况中,在移除托槽之后,牙齿表面上仍可剩余大量粘合剂/密封剂残留。这种残留必须用牙钻(dentalbur)机械地去除,这对于患者来说是非常不舒服的过程,并且对于医师而言是繁琐的。
因此,存在对正畸粘合剂、粘合剂系统以及使用这些粘合剂和系统的方法的需求,所述正畸粘合剂、粘合剂系统以及使用这些粘合剂和系统的方法不需要上述复杂的预连接处理并且降低了与使正畸装置从牙齿脱粘相关的问题。
发明概述
本发明克服了迄今为止已知的正畸粘合剂的前述和其他短处和缺点。尽管将结合某些实施方案描述本发明,但是应理解,本发明不限于这些实施方案。相反,本发明包括可被包含在本发明的精神和范围内的所有替代、修改和等同方案。在一个方面中,正畸粘合剂包含经工程化(engineered)的海洋贻贝蛋白质。经工程化的海洋贻贝蛋白质包含至少一个儿茶酚部分或儿茶酚样部分。
在一个实施方案中,粘合剂还包含硝基儿茶酚衍生物。在一个实施方案中,硝基儿茶酚衍生物是硝基多巴胺,并且在一个实施方案中,硝基儿茶酚衍生物是硝基去甲肾上腺素。在一个实施方案中,硝基儿茶酚衍生物是硝基肾上腺素。
在一个实施方案中,经工程化的海洋贻贝蛋白质包含儿茶酚-甲基丙烯酸酯。
在一个实施方案中,正畸粘合剂包含可光裂解(photocleavable)的双-甲基丙烯酸酯(bis-methacrylate)。
在本发明的另一方面中,将正畸装置与牙齿粘合(adhering)的方法包括将正畸粘合剂的层施加至牙齿和/或正畸装置。正畸粘合剂包含经工程化的海洋贻贝蛋白质。所述方法还包括用位于牙齿与正畸装置之间的正畸粘合剂将正畸装置粘附(affixing)至牙齿。
在一个实施方案中,经工程化的海洋贻贝蛋白质包含儿茶酚部分或者儿茶酚部分的一种或更多种衍生物,并且施加所述层包括将儿茶酚部分或者儿茶酚部分的一种或更多种衍生物施加至牙齿。
在一个实施方案中,儿茶酚部分包含儿茶酚-甲基丙烯酸酯。
在一个实施方案中,所述方法还包括将丙烯酸酯部分和/或甲基丙烯酸酯部分施加到所述层上。在一个实施方案中,所述部分是双-甲基丙烯酸酯。
在本发明的另一方面中,在正畸治疗期间与调整器(aligner)一起使用的附件(attachment)包含经工程化的海洋贻贝蛋白质。
在本发明的另一方面中,套件(kit)包含正畸装置和经工程化的海洋贻贝蛋白质。
发明详述
在该发明详述中,对元素周期表的所有提及均指由crcpress,inc.,2001发布并取得版权的元素周期表。此外,对族(group或groups)的任何提及均应为:使用iupac系统为组编号在该元素周期表中所反映的族。本文中使用的术语“(聚)”意指任选地多于一个,或作为替代地表示一个或更多个。
为了解决这些和其他问题,在一个实施方案中,医师可利用正畸粘合剂系统10以将正畸装置粘合至患者的牙齿。如以下所详细描述的,正畸粘合剂系统10包含经工程化的蛋白质。仅作为一个实例,如图1中所示,可在正畸过程中使用正畸托槽12。可用正畸粘合剂系统10将一个正畸托槽12粘附至多颗牙齿14中的每一个。正畸托槽12限定基本横向布置的弓丝槽(archwireslot)16,所述弓线槽16容纳弓丝(archwire)20。用正畸粘合剂系统10可将正畸托槽12粘合地固定至面向外部的表面22。尽管在图1中未示出,但是正畸粘合剂系统10可在每个正畸托槽12与相应的牙齿14之间。尽管在本文中示出并描述了托槽12,但是本发明的一些实施方案可用于使另外的正畸矫治器与患者的牙齿粘接。例如,正畸粘合剂系统10可用于使例如舌侧保持器(lingualretainer)和咬合涡轮(biteturbo)与患者牙齿粘接。
参照图2至6,正畸粘合剂系统10可包含如图6中所示的一个或更多个组件的单层18或如图3至5中所示的单独的、分开施加的组件的多个层24。尽管所述多个层24看来示出在图3至5中的相同部分中,但是这对于本发明不是必需的。根据本发明,单独的、分开施加的组件的所述多个层24相对于彼此可具有不同的尺寸和厚度。层18、24包含一个或更多个组件,其被配置成与牙齿表面22或正畸矫治器12之一粘接,或者以三明治样复合构造在其他组件之间形成粘接。当通过正畸粘合剂系统10与相应的牙齿14附接时,托槽12和弓丝20共同地提供正畸治疗。
根据本发明的一些实施方案,正畸粘合剂系统10可去除上述一个或更多个牙齿准备步骤。例如,尽管正畸粘合剂系统10将正畸托槽12固定至相应的牙齿14,但是系统10可以不需要清洁和酸蚀刻步骤中的一个或更多个。此外,正畸粘合剂系统10可改善可有意地将正畸托槽12从牙齿14移除的便利性(ease)。因此,根据本发明的一些实施方案的正畸粘合剂系统10可以不需要显著施加机械力来将托槽12从牙齿14脱粘,并且因此患者在移除期间将不会感到不适。
在移除正畸托槽12之后,在牙齿14上的粘合剂残留(如果有的话)将最少。因此,本发明的一些实施方案还将消除牙齿14的移除后清洁或使其最小化。作为对于患者的另一个益处,正畸粘合剂系统10将消除在准备牙齿表面期间由酸蚀刻产生的去矿化问题或使其最小化。根据本发明的一些实施方案的正畸粘合剂系统10可具有自愈合特性(self-healingproperty),使得正畸粘合剂系统10抵抗老化和长期降解。作为对于患者和医师二者的另一个优点,系统10可允许装置12与牙齿14的可逆粘接和脱粘。也就是说,正畸粘合剂系统10的粘接网络可选择性地被活化以与牙齿14的表面或来自正畸装置12的表面粘接并且可选择性地被去活化以脱粘。然后,医师可容易地校正错位装置的取向。
正畸粘合剂的复杂因素(complicatingfactor)是粘合剂所暴露的环境。患者的口腔充满唾液,其是电解质、酶和细胞物质的水溶液。这种环境必需如上所述的复杂的牙齿准备过程和粘接过程,以在牙齿与正畸装置之间产生机械粘接。
申请人确定口腔环境与海水具有相似性,海水是水、电解质和生物物质的溶液。在海洋中,贻贝(mussel)具有出色的将自己与浸入海水的表面附接和分离的能力。申请人已经发现,使用经工程化的海洋贻贝蛋白质或类似蛋白作为正畸粘合剂系统10中的组分将在正畸装置(例如正畸托槽12)与牙齿14之间提供足够的粘接强度。粘接可在没有上述复杂的准备和粘接过程的情况中完成。正畸粘合剂系统10的一些实施方案包含所选择的经工程化的贻贝蛋白质或类似组分,以模仿贻贝在口腔环境中的附接和/或分离功能。经工程化的贻贝蛋白质是合成产生的。
海洋贻贝分泌被称为足丝(byssus)的胶状黏性物质,其是在汹涌的海洋环境中牢固地附着于岩石和其他表面的原因。足丝是一束线状的物质,在径向向外的方向上展开。足丝由四个部分组成,即斑块(plaque)、线(thread)、茎和根。贻贝足丝是蛋白质性的。换句话说,贻贝足丝是来源于海洋贻贝的蛋白质。足丝线附着于在贻贝足的基部处的根,在那里12个牵缩肌(retractormuscle)的组合控制其中的张力。在足丝中已鉴定了多于25种不同的贻贝足蛋白质(musselfootprotein,mfp),其中5种(mfp-2至mfp-6)是斑块所特有的。这5种mfp具有高含量的通常罕见经修饰的氨基酸3,4-二羟基-l-苯丙氨酸(下文中称为“dopa”)(1)。
如以上(1)中所示,dopa包含儿茶酚部分。当在碱性ph条件下与来自海水的氧化性阳离子组合时,dopa的儿茶酚部分的儿茶酚氧化产生奎宁(quinine)。奎宁可在粘接网络中形成交联的聚合物基质。此外,当与岩石粘接时,dopa的儿茶酚部分可与岩石中存在的无机氧化物进行螯合。dopa的分子之间的凝聚力是由多价阳离子(例如fe3+和ca2+离子)辅助的。这些阳离子在dopa的未氧化的儿茶酚之间形成金属络合物,并促进海水中粘接网络的湿粘合。已经发现,当浸入海水中时,是dopa的儿茶酚功能使得在粘合过程期间与外表面附接,并因此至少有助于贻贝与多种基底(包括木材、金属和矿物表面等)的粘合。正畸粘合剂系统10的一些实施方案包含所选择的经工程化的海洋贻贝蛋白质或类似组分以模仿贻贝在口腔环境中的附接和/或分离功能。示例性的粘合剂包括在美国公布no.2016/0160097和2017/0217999中公开的那些,其各自通过引用整体并入本文。经工程化的海洋贻贝蛋白质可以是合成的或经遗传改造的。
参照图7a,在一个示例性实施方案中,正畸粘合剂系统10的经工程化的海洋贻贝蛋白质包含具有儿茶酚部分和/或儿茶酚样部分的单体,并因此具有与如(1)中所示的dopa相似的特性。正畸粘合剂系统10的儿茶酚部分和/或儿茶酚样部分包含提供螯合、自聚合和交联功能的含硝基儿茶酚或者一种或更多种硝基儿茶酚衍生物的化合物。作为另外的实例,图7a示出了具有与釉质结合的湿粘合基团的示例性含儿茶酚样的化合物。湿粘合基团包含与粘合剂系统10的其他组分交联的一种或更多种官能单体(图7c)。官能单体包含膦酸酯和环状二硫化物部分中的至少一种,这二者均可与单体的可聚合基团发生反应。
参照图2至6,可将正畸粘合剂系统10的经工程化的蛋白质粘合剂的儿茶酚样部分和官能单体束缚在一起以形成层18、24的至少一部分,其中儿茶酚样部分与牙齿表面22粘接。在没有预先清洁、蚀刻和干燥牙齿表面22的情况中,该部分可促进单体与牙齿表面22的粘合。通过消除这些准备步骤中的一个或更多个,本发明的一些实施方案降低了椅旁时间。单个托槽与牙齿粘接的时间降低可以是降低了约80%。例如,对于每颗牙齿,常规的准备和粘合剂可能需要多达4分钟的时间。本发明的一些实施方案可将其降低至每颗牙齿约30秒。典型的粘接事件(appointment)花费2至3小时的患者付出时间(commitment)。本发明的实施方案大大降低了粘接所需的时间,并且至少由于这个原因而是有利的。例如,根据本发明的一些实施方案,医师可在初次咨询的同一天将正畸矫治器与患者的牙齿粘接。由于需要与将正畸矫治器与患者牙齿粘接相关的长椅旁时间,因此通常不实施这种方法。此外,粘接时间和与其相关的椅旁时间的降低导致降低的医师成本,同时通过提高医师会见更多患者的能力而提高潜在的盈利性(profitability)。
在图3至6中所示的任一种示例性系统10中,经工程化的蛋白质粘合剂的单体粘合至牙齿表面22并形成基底,正畸装置最终附接在该基底上。例如,并且参照图3,在一个实施方案中,正畸粘合剂系统10可包含共同形成复合层24的四个层。就这一点而言,正畸粘合剂系统10可包含共同地使正畸托槽12与牙齿14粘接的一个或更多个单独施加的层26、28、30和32。层26、28、30、32中的每个组件与其他层中的组件和/或与牙齿14或正畸托槽12粘接。
在一个示例性的实施方案中,层26与牙齿表面22直接接触。层26包含经工程化的贻贝蛋白质的单体,其具有上述儿茶酚样部分。作为一个实例,经工程化的贻贝蛋白质的单体包含儿茶酚甲基丙烯酸酯。与一些常规的正畸密封剂不同,儿茶酚样部分通过氢键和金属-配体与羟基磷灰石的络合物形成粘合网络,而无需清洁、蚀刻或干燥准备步骤中的一个或更多个。另外,儿茶酚样部分可与釉质中或牙本质中的胶原蛋白发生迈克尔加成(michaeladdition)以使层26与牙齿表面22化学粘接。
尽管未在图3中示出,但是仅作为一个实例,层26的厚度可近似为约100纳米。层26可比100纳米更厚或更薄,并且可取决于层26的施加技术和黏度。相对于由托槽本体(bracketbody)12与牙齿14之间的粘合剂系统10形成的连接的总厚度,层26可以是非常薄的。层28、30和32可分别施加在与牙齿表面22附接的层26的单体上。
层28可直接接触并且可与形成层26的含儿茶酚样的单体在所述层固化之前或之后化学粘接。在图3中所示的实施方案中,层28可包含与形成层26的干燥单体粘接的含硝基儿茶酚和硝基儿茶酚衍生物的化合物(如下所述)。在一个示例性实施方案中,当暴露于特定波长的光时,层28变性。因此,在治疗结束时,医师可将系统10暴露于使层28变性的光。因此,所述层溶解并释放正畸托槽12。然后,医师可容易地移除正畸托槽12。
在一个实施方案中,并且参照图3,密封剂可形成层30。层30可直接接触并且可与形成层28的含硝基儿茶酚和硝基儿茶酚衍生物的化合物在所述层固化之前或之后化学粘接。在图3中所示的实施方案中,层30可以是与层28粘接的基于丙烯酸酯的树脂密封剂。在一个实施方案中,形成层30的密封剂是可商购的正畸密封剂,例如可获自kerrcorporationoforange,ca的orthosolotm。
如所示出的,然后可在单独的应用中将层32直接施加在层30上。层32与层30化学粘接,并且还机械地与正畸托槽12粘接。仅作为一个实例,层32可包含树脂(例如甲基丙烯酸树脂),其可包含丙烯酸酯和/或甲基丙烯酸酯部分,当暴露于预选的波长的光时,所述丙烯酸酯和/或甲基丙烯酸酯部分与层30的基于丙烯酸酯的树脂密封剂化学粘接。当施加时,层32可包含光引发剂以促进层32的固化。在一个实施方案中,树脂是可商购的正畸粘合剂,例如或blūgloo,其各自可商购于ormcocorporationoforange,ca。
在可包含光引发剂的层32的情况中,可将正畸托槽12压在图3中所示的复合层26、28、30和32上。然后,可通过将粘合剂层32暴露于光(例如可见的蓝光)(例如,约450nm至约475nm的波长)来使其固化。该光固化过程至少使层32固化。作为另外的的实例,层26、28、30和32中的每一个可同时或在不同时间固化。每个固化的时间取决于医师的偏好。医师可偏好使层26部分地固化以使其更黏,并随后在层26、28、30和32中的每一个一起最终固化的情况中施加剩余的层。当层26、28、30和32固化时,正畸粘合剂系统10使正畸托槽12与牙齿表面22粘接。
在图4、5和6中所示的示例性正畸粘合剂系统10中,上面关于层26、28、30和32所描述的功能可以以少于四个层组合。例如,层28和30的功能可组合,形成三层系统(图4)。作为另外的实例,两层系统(图5)可将层26的儿茶酚样部分的功能与密封剂组合,例如以上在层30中所描述的密封剂,层30可包含含硝基儿茶酚和硝基儿茶酚衍生物的化合物。在这种情况下,图3的层26、28和30的功能存在于图5的层40中。因此,参照图5,层40施加至牙齿表面22。层40的儿茶酚样部分可通过在表面22处的氢键和金属-配体与釉质的络合物形成粘合网络,而无需清洁、蚀刻或干燥中的一个或更多个。
参照图5,层42可类似于图3的层32。具体地,层42可包含树脂,例如甲基丙烯酸树脂,其可包含与层40的树脂化学粘接的丙烯酸酯和/或甲基丙烯酸酯部分。粘接网络可由上述图7b示意性地示出。
在图6中,在一个实施方案中,正畸粘合剂系统10包含具有组合了上述层26、28、30和32功能的组件的单层18。作为一个实例,层18的儿茶酚样部分可通过氢键和金属-配体与釉质的络合物形成粘合网络,而无需清洁、蚀刻或干燥牙齿表面22中的一个或更多个。并且,层18可包含脱粘化合物和树脂,例如甲基丙烯酸树脂,其可包含与基于丙烯酸酯的树脂密封剂化学粘接的丙烯酸酯和/或甲基丙烯酸酯部分,并且最终在正畸粘合剂系统10与托槽12之间形成粘接。图未按比例绘制。因此,虽然图3中的层26、28、30和32;图4中的层26、30和32;图4中的40和42;以及图5中的18被描绘为以近似相等的厚度为均匀地厚的,但是本发明的实施方案不限于所示的厚度的相对比例。每层的厚度可独立于其他层而变化。
图7b中示意性地示出了示例性的系统正畸粘合剂系统10。在该图中,含儿茶酚样的层26与釉质中的羟基磷灰石或钙离子连接或与表面22上的牙本质连接。层26的单体可与牙齿表面22粘接并与层30的密封剂交联(图4)。层32的甲基丙烯酸树脂与托槽12的表面交联。发生交联的区域可作为在36处的交联聚合物刷(brush)出现。
在一个示例性实施方案中并参照图8a和8b,含硝基儿茶酚和硝基儿茶酚衍生物的化合物可作为端基附接至生物学上可接受的聚合物,例如四臂星形聚(乙二醇),也称为peg-nd4。然后,含硝基儿茶酚和硝基儿茶酚衍生物的化合物可例如与牙齿表面22或与具有儿茶酚样部分的单体的单独施加的层(例如,图3的层26)附接。与上面讨论的dopa的儿茶酚部分相似,含硝基儿茶酚和硝基儿茶酚衍生物的化合物可发生氧化以形成交联的网络,或者在未氧化的硝基儿茶酚及其衍生物之间发生金属螯合,因而在两个或更多个含硝基儿茶酚的化合物之间产生强粘接。一些示例性的含硝基儿茶酚衍生物的化合物包括硝基儿茶酚、硝基多巴胺、硝基去甲肾上腺素和硝基肾上腺素等。这些化合物中的一些不仅模拟了dopa对湿表面的粘合性,而且儿茶酚样部分(例如含硝基儿茶酚或者一种或更多种硝基儿茶酚衍生物的化合物)也可以是可光裂解的。
就这一点而言,可光裂解的部分可与某些波长的光(图8a中的“hv”)相互作用。如图8a中所示,在一个实施方案中,包含儿茶酚样部分的单体当暴露于某些波长的光时可被裂解,这可促进正畸粘合剂系统10的至少一部分的解聚。示例性的可光裂解的部分包含可光裂解的双-甲基丙烯酸酯。单体的光裂解可通过侧接(pendant)至上述一种或更多种含硝基儿茶酚和硝基儿茶酚衍生物的化合物的一个或更多个另外的部分来提供。
在一个示例性的实施方案中,并参照图8b,离去基团x与侧接至硝基儿茶酚部分的乙基之间的粘接能够被具有预定能量的光的光子裂解。作为一个实例,正畸粘合剂系统10的可光裂解部分可以是当暴露于红外(infrared,ir)谱(即,约700nm至约1mm的波长)中的光时能够被破坏的任何部分。因此,暴露于例如ir光可使正畸粘合剂系统10解聚,并因此有助于托槽12从牙齿表面22的脱粘。认为ir光是有利的,因为它穿过硬组织(例如,牙齿)和软组织(例如,唇、颊和舌)二者。医师可更容易地将正畸粘合剂系统10暴露于ir光以使托槽12从牙齿14脱粘。或者,可光裂解的部分当暴露于紫外线(ultraviolet,uv)谱(即,约10nm至约400nm的波长)中的光时可被破坏。示例性的可光裂解的部分包含shafiqetal.,“bioinspiredunderwaterbondinganddebondingondemand,”51angew.chem.int.ed.4332-35(2012)(下文中称为“shafiq”)中报道的那些,其通过引用整体并入本文。
在一个实施方案中,硝基儿茶酚衍生物部分与生物学上可接受的聚合物之间的粘接可在暴露于光时裂解。以这种方式,正畸粘合剂系统10能够通过光暴露来脱粘。作为一个实例,图4的层30可包含可光裂解的部分。在这方面,将含硝基儿茶酚衍生物的化合物与生物学上可接受的聚合物之间的粘接暴露于ir光可减弱或破坏该粘接。作为一个实例,典型的正畸托槽可与牙齿粘接并实现10mpa至20mpa的剪切强度。ir或uv光暴露可将剪切强度降低至1mpa或更小。因此,硝基儿茶酚衍生物可保持与表面附接,而生物学上可接受的聚合物变得从硝基儿茶酚衍生物部分分离。如施加于图4的实施方案,例如,当暴露于ir光时,层30可变性,在这种情况下,层30可被破坏,使得托槽12和层32可从牙齿14释放。在脱粘之后,层26可保留在牙齿表面22上。因此,在治疗期间,当期望时,可将牙托槽牢固地粘合至患者的牙齿,但是之后,当治疗完成时或者当装置需要重新定位或更换时,也可通过将粘合剂暴露于ir光源而容易地将牙托槽从牙齿移除。
一旦治疗完成,在一个实施方案中,脱粘可包括将粘合剂暴露于ir光。正畸托槽12可脱落或仅需要轻微施加力以将其移除。认为与光暴露组合的任何力施加均将显著小于将正畸装置从牙齿脱粘所需的常规力。除了降低粘接力之外,一旦正畸装置被移除,脱粘可使对磨去残留粘合剂的需要最小化或将其消除。在常规的粘合剂需要被机械地去除(即,磨掉)的情况中,使用本发明的粘合剂消除了患者对机械去除的不适。而且,由于本发明的粘合剂倾向于提供更高的粘合强度,因此可使紧急事件最小化。例如,在本发明一些实施方案的情况中的粘接强度可达到约15mpa或更高,使得意外的脱粘可被最小化。可实现这些粘接强度,同时还可降低有意地使正畸装置脱粘所花的时间。
在本发明的一个实施方案中,医师可通过使用弓丝16来同时移除多个托槽12,甚至托槽12的整个弓。医师可将正畸粘合剂系统10暴露于ir光。一旦正畸粘合剂系统10的至少一部分变性,则随后医师就可在弓丝16仍与弓上的每个托槽12接合(engaged)时拉弓丝16。托槽12分离,同时仍然与弓丝16连接。以这种方式,医师可在拉一次弓丝16的情况中移除每个托槽12。该过程可不在牙齿14上留下残留的粘合剂。作为另一个优点,这防止意外丢失或摄入单独的托槽,并可显著降低椅旁时间,例如降低大于90%。
此外,根据本发明的一些实施方案,可光裂解的部分可使得正畸粘合剂系统10与牙齿表面22能够可逆地粘合。可逆粘合性的粘接过程甚至可以是一类快速固化(例如,固化可发生在当医师在牙齿上存在含儿茶酚衍生物的化合物和修复部分上存在功能单体的情况中将正畸装置压在牙齿上的那一刻)。从可被粘接并随后脱粘至少两次的意义上讲,粘合可以是可逆的。当正畸托槽12最初不当地放置时,这可以是可用的。然后,可将正畸托槽12脱粘,重新定向,并随后与牙齿表面22再粘接。在一个实施方案中,粘合剂的粘合性可在粘接和脱粘期间分别被活化和去活化。因此,粘合剂可促进按需粘接和按需脱粘的过程,这允许容易地重新定位正畸装置。这可被称为可重复使用的粘合剂系统。有利地,可完善正畸装置的放置而无需担心粘合剂在适当定位之前聚合,因为粘合剂可选择性地粘接和脱粘并随后重新粘接而无需添加更多的粘合剂。临床上,重新定位的过程是普通且繁琐的,因此本文中所描述的粘合剂的一些实施方案节省了重新定位的时间,这表示患者护理标准的重大转变。
在本发明的一个实施方案中,正畸粘合剂可用于套件。套件可包含正畸装置(例如正畸托槽12),在其上预先施加了正畸粘合剂。套件可包含气泡袋(bubblepack),托槽12被单独地放置在其中。医师可以以特定的顺序从包装中单个地取出正畸托槽12,并将其按至患者的牙齿。然后,医师可用光(例如蓝光)来固化预先施加的粘合剂。
现在参照图9和10,在一个实施方案中,正畸粘合剂系统10可与其他正畸矫治器(例如调整器60)一起使用。调整器60可被配置为装配在与一颗或更多颗牙齿14粘接的一个或更多个附件62上并与其相互作用。每个附件62可以是正畸粘合剂系统10的预定形状的结构。也就是说,正畸粘合剂系统10可以以与上文关于正畸托槽12所描述的方式(图1)相似的方式形成为与牙齿表面粘接的矩形、正方形、圆形、椭圆形或三角形的附件。附件62可完全由粘合剂系统10形成。
调整器60可配置有在正畸治疗期间接合附件62的相应的凸起(bulge)64。有利地,每个附件62可在用调整器60处理之前容易地与牙齿表面粘接,并随后可通过将其暴露于特定波长的光而容易地脱粘。附件62可使用模板(未示出)施加至牙齿,所述模板允许医师更容易地将附件62定位在患者牙齿上。准确放置的附件62可与调整器60中的相应的凸起64相互作用。
为了促进对本发明的实施方案的更完整的理解,提供了以下非限制性实施例。
实施例1
用刷将7.5wt.%经修饰以具有较低酸值(即,通过除去hcl副产物而经纯化)的10-甲基丙烯酰氧基癸基二氢磷酸酯(10-methacryloxydecyldihydrogenphosphate,mdp)、0.005wt.%儿茶酚-甲基丙烯酸酯(catechol-methacrylate,cma)(使用丁香油酚作为cma的骨架)和0.0075wt.%丁羟甲苯(bht)在平衡的丙酮中的底漆溶液(primersolution)施加至通过用纸巾擦拭而准备的牛牙齿。没有使用其他的准备技术来准备牙齿表面。
用刷将10wt.%可光裂解的双-甲基丙烯酸酯、0.01wt.%n,n-二甲基-氨基-乙基甲基丙烯酸酯(n,n-di-methyl-amino-ethylmethacrylate,dmaema)、0.01wt.%的樟脑醌(camphoroquinone,gq)和0.001wt.%bht在平衡的丙酮中的第二溶液施加至干燥的底漆。这形成脱粘层。
将ortho密封剂施加至脱粘层。
将粘合剂放置在正畸托槽上,并随后在粘合剂与脱粘层接触的情况中将其压在脱粘层上。
然后将层暴露于广谱固化光持续数秒(约5秒左右)。每个样品的总制备和粘接时间为约1分钟。
对多个样品所测量的粘接强度为17mpa至19mpa。
样品尺寸为30的线剪切粘接强度的范围为高36.3mpa至低17.4mpa。为了示出脱粘,将如上所述组装的第一组的30个样品暴露于uv光10秒。暴露之后,线剪切粘接强度的范围为高15.6mpa至低的12.7mpa。将如上所述组装的第二组的30个样品暴露于uv光持续30秒。暴露之后,线剪切粘接强度的范围为高9.5mpa至低0。
比较例
为了与实施例1进行比较,使用可商购的粘合剂将正畸托槽与牛牙齿粘接。按照制造商的说明书粘接所有可商购的粘合剂。在将托槽与所包含的每颗牙齿粘接之前,标准的牙齿准备技术按顺序是:用浮石清洁牙齿,水清洗,风干,以及施加蚀刻溶液。
用和transbondtmxt底漆以及transbondtmxt粘合剂(可获自3m)各自制备两个30个样品的组。
还制备了自蚀刻的transbondtmplus底漆(l-pop递送)和transbondtmxt粘合剂的另一30个样品的组。
与实施例1实验样品相比,各自的线剪切粘接测试提供以下结果。
虽然已经通过描述多个优选实施方案举例说明了本发明,并且虽然已经详细描述了这些实施方案,正畸粘合剂及其使用方法与流程但是发明人的意图不是将所附权利要求书的范围约束于或以任何方式限制于这样的细节。其他优点和修改对本领域技术人员来说将是明显的。根据使用者的需求和偏好,本发明的多种特征可单独或以任何组合使用。
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