注册证号
国械注进20153010637
适用范围
产品与GEN11主机(软件版本2013_1或2016-1)配合使用,适用于在需要止血及要求将灼伤程度降至最低限度时进行软组织切割。可用于普通外科、整形外科、小儿外科、妇产科、泌尿外科、胸外科、暴露骨性结构(如脊柱和关节腔)的手术、切割和凝闭淋巴管及其它开放和内窥镜手术中电外科器械、激光刀和不锈钢解剖刀的辅助品或替代品。该器械可操作直径为5mm的血管。使用“高级止血”手控按钮,该器械可凝固直径不超过7mm的血管。
结构及组成
超声高频外科集成系统超声刀头是供单个病人使用的无菌器械,由包含手控按钮(MIN表示最小功率等级、MAX表示最大功率等级、“高级止血”表示≤7mm的大血管封闭)的人体工程学握持部件组成。不同型号的产品长度不同。产品为一次性使用,环氧乙烷灭菌。
注册信息
参考信息
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强生超声刀头(HARMONIC)HAR36/HAR23
【规格型号】HAR36, 36cm*φ15mm
HAR23, 23cm*φ15mm
【灭菌方式】环氧乙烷
【使用范围】适用于对需要控制出血和*小程度热损伤的软组织进行切开,不适用于骨切除和输卵管结扎。
1.五官科手术:扁桃体切除术,悬雍垂腭咽成型术(UPPP),腮腺肿瘤切除术。
2.头颈外科手术:甲状腺切除术,颈部淋巴清扫术。
3.乳腺外科手术:乳腺癌根治术,乳房肿块切除术,腋窝淋巴清扫术。
4.肝胆外科手术。
5.胸外科手术,食道癌根治术,肺癌根治术,纵膈手术,CATS。
6.腹部外科手术,胃癌根治术,直肠癌切除术,腹腔镜结直肠手术。
7.微创妇科手术,子宫肌瘤切除术,附件切除术,宫外孕输卵管开窗术,子宫全切手术,盆腔淋巴结清扫术。
8.泌尿外科微创手术,肾囊肿切除术,肾癌根治术,肾移植取肾术,肾上腺切除术,前列腺癌根治术,膀胱癌根治术。
【产品说明】
1.快速凝血:刀头以55500赫兹振动,与组织蛋白接触,蛋白氢键断裂和蛋白结构重组后,蛋白凝固闭合小管腔;蛋白受振动产生二级热量,可深度凝固闭合较大的管腔。
2.可安全用于重要组织的处理,自动分离组织层面,避免损伤脏器。
3.无传导性组织损伤及较小的侧向热损伤;较易打开网膜层面,减少结扎止血的操作时间
4.较少术后引流,加快愈合。
5.可在重要脏器血管附近进行操作,能安全切割凝闭血管和淋巴管。
6.防止焦痂脱落造成术后出血,手术视野清晰,可在狭小空间和术野深部进行精细操作。
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