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注册证号:浙食药监械(准)字2013第2220297号
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结构及组成 产品由穿刺针、穿刺套管、注气阀、阻气阀、密封帽组成。产品接触人体部件应采用符合YY/T0294.1标准中C号和M号不锈钢材料制造。产品表面应光滑,无明显的裂痕、碰伤、划痕、砂眼;焊接部位应无堆焊、虚焊和脱焊现象;进入腔内或与人体紧密接触部位Ra≤0.2μm,其余部位Ra≤3.2μm;产品耐腐蚀性能应符合YY/T 0149-2006中5.4b的要求。
适用范围 产品与腹腔镜配套使用,供腹腔检查和手术时建立腹腔手术通道用。