注册证号
国械注准20173020797
适用范围
产品分为带针缝合线与不带针缝合线两种。缝合线规格型号:8-0、7-0、6-0、5-0、4-0、3-0、2-0、0、1、2。缝合线长度:2cm、3cm、4cm、5cm、6cm、8cm、10cm、20cm、30cm、45cm、60cm、70cm、75cm、90cm、100cm、125cm、150cm、200cm。缝合针类型:圆、三角、短刃三角、铲型、钝、铲型针;按针体弯曲弧度分别有1/4弧、3/8弧、1/2弧、3/4弧、5/8弧、半弯、直针。缝合针长度:6mm、11mm、12mm、13mm、15mm、16mm、17mm、18mm、19mm、20mm、22mm、24mm、26mm、27mm、28mm、31mm、36mm、37mm、38mm、40mm、44mm、50mm、52mm。缝合针直径:0.2~1.3mm。
结构及组成
该产品是由聚乙醇酸缝合线和医用缝合针连接而成。缝合线以聚乙醇酸(Poly Glycolic Acid,简称PGA)为原料,结构为多股编织,涂层采用硬脂酸钙(Calcium stearate),缝合线染色以D&C紫罗兰2号(D&C Violet No.2)作染料。缝合针采用3Cr13不锈钢丝加工制成。一次性使用产品,环氧乙烷灭菌。
注册信息
参考信息
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聚乙醇酸可吸收缝合线是由聚乙醇酸为原料,紧密编织而成;
线体表面经过硬脂酸钙二次涂层,增加了线体的抗张强度;
一般植入组织15天后开始吸收,30天后开始被大量吸收,60-90天完全被吸收;
二周后维持USP标准张力强度65%,三周后维持USP标准张力的30%;
生物相容性优,组织反应极低,线体水解后,最终产物是CO2 和水,循环排出体外;
经进口环氧乙烷设备环灭菌干燥,线体含水量极低,增加了缝线的保存时间。
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