注册证号
苏械注准20222061960
适用范围
医用4K荧光内窥镜摄像系统由4K荧光摄像机主机、摄像手柄、电源线、HDMI数据线、接地线组成。
结构及组成
供内窥镜手术时,将体内手术区域视频放大成像。
注册信息
参考信息
-----------以下"吉米威尔 医用4K荧光内窥镜摄像系统(腹腔镜) GEV-690"相关信息来自网络,仅供参考不作购买下单依据------------
一、4K荧光摄像系统主机1台
1.1电气安全类别满足CF型(可提供证明材料),确保手术的安全性;
1.2全数字化影像系统:影像采集、处理、传输、显示、储存均为全数字信号;
1.3分辨率:≥3840×2160像素(宽高比16:9),
1.4图像具有自然光显示,荧光显示,融合光显示,黑白光显示等功能,
1.5视频输出接口:HDMI2.0(≥3840×2160)、12G-SDI(≥3840×2160),3G-SDI(≥1920 ×1080),DVI,BNC,HDMI1.4,USB3.0,可只通过一根线缆连接手术室中央显示器,便于手术室实现多画面显示。;
1.6电子变焦功能,可对图像进行放大
1.7主机自动白平衡功能;8寸触摸屏操作,可实现一键白平衡,冻结,录像,系统菜单的参数调节等功能操作;
1.8烟雾去除、血管增强:通过对特定颜色信号进行处理,突出血管的形态,能够让术者更好的分辨组织层次及血管走向,降低出血概率;
1.9宽动态功能:可通过抑制过度曝光并强化暗处信号,使图像亮度均一,轮廓清楚,并降低反光;
1.10特殊摄像:配合适当的光源、荧光造影剂吲哚菁绿(ICG),可实现荧光(可选择黄色,蓝色,绿色等荧光模式)、PDT等特殊成像,
1.11荧光色彩:具有光谱染色功能,荧光色彩可以是绿、红、黄色荧光及黑白荧光、融合荧光;
1.12可升级实时4K3D成像:同品牌扩展4K和3D同步实时显示,无须更换摄像头、摄像系统及镜子;
1.13主机具有去网格功能,便于连接纤维镜;
1.14主机自带USB3.0接口,可直接连接U盘,实时记录4K/2K等手术视频及图像,视频录制同时可进行拍照及图片储存,无需暂停;
1.15自动增益:可通过信号处理调整图像亮度;
1.16图像强调功能:可通过信号处理对图像的轮廓和结构进行增强,
1.17兼容主流品牌4K刻录机,实现4K超高清手术视频及图像的记录;
1.18※产品通过ISO90001,ISO13485,CE,FDA,FCC认证;
二、4K荧光摄像头1只
2.1与4K摄像系统主机连接,实现分辨率≥3840×2160像素;
2.24CMOS图像传感器;具有电子放大功能;
2.3可根据术者要求自定义摄像头按钮功能,拍照、录像、白平衡、冻结、放大缩小等多个自定义功能,方便术中使用,各种手术模式切换;
2.4手柄具有自然光显示,荧光显示,融合光显示,黑白光显示等切换功能;
2.5整体防水结构设计,可进行低温等离子消毒;
2.6电气安全类别满足CF型(可提供证明材料),确保手术的安全性
三、液晶4K医用监视器2台
3.132寸4K医用LCD监视器1台;55寸4K医用LCD监视器1台;
3.2a分辨率≥3840(RGB)×2160,UHD 139PPI,支持4K 60Hz超高清显示;
3.3宽高比:16:9;
3.4对比度:1300:1 (Typ.) (透射)
3.5支持颜色:1.07B , 100% DCI-P3
3.6视频输入接口:HDMI2.0×1、DP×1、3G-SDI×1、DVI-D×1;
3.7视频输出接口:DP×1、3G-SDI×1、DVI-D×1;
3.8可视范围(上下左右):>89°/>89°/>89°/>89°(Typ.)(CR≥10)
四、医用内窥镜LED冷光源1台
4.1色温约为6000K;
4.2光输出照度≥1600000Lux;
4.3超长寿命,使用时间≥50000小时;
4.48英寸触摸屏,可在触摸屏上进行LED光源的常用参数调整及系统升级等
4.5显色指数≥90,照射组织更接近真实色彩;
4.6导光束通用接口,可连接同品牌导光束并兼容其他品牌导光束;
4.7电气安全类别满足CF型(可提供证明材料),确保手术的安全性;
4.8更换腔镜时,光源自动待机,无需频繁开关机,使得光源使用时间更长。
4.9※产品拥有自主知识产权证书。
五、台车2台
5.1高强度金属结合高性能塑料防撞角及立柱,安全美观;
5.24层设备托板,整车满足80KG承重测试;可自锁静音车轮;
5.3监视器固定架可完成左右90°上下30°摆动;
5.4选配55寸液晶医用监视器专用台车1台:高强度金属材质,可自锁静音车轮。
六、4K荧光腹腔镜2只
6.1外径:10mm,视向角:30°,视野角:≥75°
6.2景深:25-150mm;工作长度≥330mm,工作距离:50mm
6.3光锥接口成锐角设计,降低光纤弯折
6.4支持低温等离子≥360次、高温高压灭菌≥180次
6.5视场中心角分辨力≥4.5C(要求提供技术说明文件或说明书)
6.6配备导光束转接器;
6.7镜体具有“Autoclavable”标识
七、气腹机1台
7.1按电气安全分:Ⅰ类BF型设备;电源电压:220V;
7.2开机自检功能;自动记忆功能;
7.37寸液晶触摸屏显示;
7.4注气模式有儿童、成人、肥胖等模式;
7.5注气压力控制精度:±1mmHg;流量调节范围≥50L/min;
7.6注入气体流速允许偏差:≤20%;
7.7气腹机具有过压提示,压力报警;
7.8气腹机末端CO2气体加热功能,无需另配专用加热气腹管,气体温度≤37℃;
7.9主机自带除雾排烟功能;
7.10本产品有气腹针模式;
八、医用灌注泵1台
8.1按电气安全分:Ⅰ类BF型设备;
8.2按运行模式分:连续运行
8.3电源电压:220V;电源频率:50Hz;
8.4采用5寸液晶屏显示;挤压式供水;
8.5灌注压力设定范围15mmHg~600mmHg。
8.6灌注流量设定范围10ml/min~1500ml/min。
8.7吸引压力设定范围100mmHg~400mmHg
8.8吸引流量设定范围1000ml/min~30000ml/min
8.9灌注泵管路采用高温高压或者低温等离子消毒。
九、多功能氩气刀系统1台
9.1设备具备高频电刀、氩气刀、软组织闭合三大模块,各模块独立工作,设备内置ESD、ERCP、APC、RFLA等快捷程序模块,可进行内镜便捷操作。
9.2电磁兼容Ⅰ组A类 全浮地形式输出,CF型设备;
9.3设备输入功率:1100VA,最大输出功率350W;
9.4三块独立5英寸液晶触摸屏独立工作,分别对应各操作功能及模式;
9.5单极纯切:350W、单极混切:250W、单极强凝:120W、标准双极凝:120W 等
9.6软组织闭合:120W 、
9.7氩气喷凝:80W
9.8输出功率精度±20%,
9.9具备中性电极连接状态检测功能;
9.10氩气系统:氩气输出流速范围:0.1-4L/min,氩气切割模式:0.1-5L/min,堵塞提示:>0.1MPa提示,氩气流速调节精度:0.1L/min步进;
9.11具备氩气自动/手动清路功能
9.12具备气路堵塞保护功能;
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