注册证号
国械注进20233060229
适用范围
本产品由血管内超声诊断仪(含主控制器和推车)、信号放大器(型号:Lomap,选配)、辅助控制器(型号:TSM,选配)和患者接口模块(型号:SA-PIM、PIMr、FM-PIM)组成。
结构及组成
该产品在医疗机构中使用,与一次性使用血管内超声诊断导管(型号:89900,Eagle Eye Platinum,85900PST,88901)配合使用,用于对血管壁、血管腔进行成像,为诊断提供信息。与一次性使用压力导丝(型号:10185P,10185JP,89185,89185J)配合使用,用于在冠状动脉血管造影术和(或)介入手术中显示冠状动脉病变血管压力和主动脉压并计算血流储备分数(Fractional Flow Reserve, FFR)和瞬时无波型比率(Instantaneous Wave-free Ratio, iFR)。
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该产品在医疗机构中使用,与一次性使用血管内超声诊断导管(型号:89900,Eagle Eye Platinum,85900PST,88901)配合使用,用于对血管壁、血管腔进行成像,为诊断提供信息。与一次性使用压力导丝(型号:10185P,10185JP,89185,89185J)配合使用,用于在冠状动脉血管造影术和(或)介入手术中显示冠状动脉病变血管压力和主动脉压并计算血流储备分数(Fractional Flow Reserve, FFR)和瞬时无波型比率(Instantaneous Wave-free Ratio, iFR)。
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