尊敬的用户:根据《医疗器械监督管理条例》企业经营医疗器械提供相关经营资质,谢谢配合!
注册证号:粤械注准 20242070672 有效期截止:2099/12/31
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一、硬件核心参数
测量规格
测量范围:血压 0~299mmHg,脉率 30~200 次 / 分;
测量精度:血压 ±3mmHg、脉搏 ±5%,符合 ISO81060 医用临床标准;
测量间隔自定义:5/10/15/20/30/60/120min 分段设置,昼夜分时启停。
机身配置
尺寸:95×66×24.5mm,裸重约 120g,IP22 防尘防水机身,可贴身腰间佩戴无负重感;
OLED 高清屏:实时查看单次数值、电量、存储余量;
供电:2 节 5 号 AA 碱性电池,续航满足完整 24h 监测;
内存:本机存储 600 组完整测量数据 + 每条原始脉搏波形。
传输结构
螺纹锁紧式袖带接头,防脱落漏气;USB 有线传输,可选配蓝牙传输对接医院 HIS 电子病历系统。
二、软件五大核心功能
1、IHB 房颤 / 心律异常筛查
独家脉冲算法,识别脉搏间期异动,标记不规则心跳,辅助房颤初筛,区分肢体活动干扰与病理性心律异常。
2、原始波形溯源校验
每条测量同步保存示波脉搏波形,医师调取波形排查无效测量,剔除翻身、活动造成的伪差数据,保证报告精准。
3、全维度数据统计分析
自动生成:24h 血压趋势曲线、日间 / 夜间均值、夜间血压下降率、清晨高血压峰值、负荷值(SBP/DBP 超标占比)、血压昼夜节律图谱(夜间灰色分区标注)。
4、标准化病案报告输出
内置国标医用报告模板,一键导出 PDF / 纸质打印,数据可存档入库,适配医保、体检、慢病建档归档要求,兼容 Win11 系统。
5、分组对比管理
同一患者多次监测数据建档留存,复诊前后数据同屏对比,直观体现降压药物疗效。
