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注册证号:国械注准20183771502 有效期截止:2023/1/1
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期用途
Plug封堵器是一个经皮经导管闭合血管异常通路的永久性的植入式器械,适合于封堵血管通路异常。
Plug封堵器是通过环氧乙烷消毒(EO)的一次性器械。
适应症
血管异常Plug封堵器广泛用于各种静脉或动脉血管异常的封堵,减少或排除人体内某一部分的异常血流。
适应于伴有血管异通路的患者症状有:
1) 主动脉肺动络脉
2) 静动脉异常
3) 外科肺动脉分流
4) 静脉连接异常
5) 动静脉楼管
6) 周边血管
禁忌症
无显著血液动力学意义的血管异常通路。
全身性因素
1)脓毒血症(局部或全身性感染)。
2)反复肺部感染史。
3)术前1个月内的任何类型的严重感染性疾病。
4)恶性病症,预计寿命小于 3 年者。
5)经超声心动图证实有心房血栓者。
6)不能获得知情人同意。