Plug 封堵器 Cardi-O-Fix

注册证号

国械注准20183771502

适用范围

该产品由装载器、鞘、扩张器、连接管、传递杆组成。装载器、鞘、扩张器、连接管的材料为聚乙烯，传递杆的材料为304不锈钢。产品分为普通型和加强型，加强型产品中鞘组件内外层间绕丝为304不锈钢丝。环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期3年。

结构及组成

该产品用于先天性心脏病介入治疗器材的输送。

注册信息

参考信息

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期用途

Plug封堵器是*个经皮经导管闭合**异常通路的*久性的植入式器械，适合于封堵**通路异常。

Plug封堵器是通过环氧乙烷**（EO）的*次性器械。

适应症

**异常Plug封堵器广泛用于各种静脉或动脉**异常的封堵，减少或排*人**某*部分的异常血流。

    适应于伴有**异通路的患者症状有：

    1) 主动脉肺动络脉

    2) 静动脉异常

    3) 外科肺动脉分流

    4) 静脉连接异常

    5) 动静脉楼管

    6) 周边**

禁忌症

无显著血液动力学意义的**异常通路。

全身性因素

1)脓毒血症(局部或全身性**)。

    2)反复肺部**史。

    3)术前1个月内的**类型的严重**性疾病。

    4)恶性病症，预计寿命小于 3 年者。

    5)经超声心动图证实有心房血栓者。

    6)不能获得知情人同意。

-----------以上信息仅供参考不作为下单依据------------
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产品彩页

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