注册证号
国械注准20153131328
适用范围
治疗继发孔型房间隔缺损,本封堵器适用于中央型的继发孔型房间隔缺损,缺损直径5mm至33mm,缺损边缘至冠状静脉窦,上、下腔静脉及肺静脉的距离≥5mm;至房室瓣≥7mm,有左向右分流,且伴有右心室负荷过重表现者。
结构及组成
该产品由镍钛丝编织网(镍钛合金)、上端头(00Cr18Ni14Mo3不锈钢)、下端头(00Cr18Ni14Mo3不锈钢)、阻流体(聚酯纤维膜)和缝合线(医用聚酯线)组成。环氧乙烷灭菌,一次性使用。货架有效期2年。
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参考信息
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由于封堵器由超弹性镍钛合金丝编织而成,受力牵拉后呈伸展的线条状,外力去除后自动恢复定型的形状。此种性能保证了封堵器到位后能牢固的固定在室间隔缺损的部位。牵拉后形成线条状的性能可使封堵器在较细小的输送鞘管内送入心脏缺损的部位,因此可用于血管较细的婴幼儿,并能避免因输送鞘过粗引起的血管损伤。封堵器的双盘状设计,保证了封堵器植入室间隔缺损部位后牢固的夹在室间隔缺损的两侧,避免发生移位和脱落。封堵器中的聚酯膜起到阻挡血流通过的作用,封堵器植入后完全闭合缺损,达到治愈室间隔缺损的目的。
产品的结构、特点:
室间隔缺损封堵器由高弹性镍钛合金丝编织成盘状结盘结构,连接两个盘片的中央部分呈圆柱形,封堵器中缝有聚酯膜片,两端受力牵拉时呈线条状,放松后可自行恢复原状。该封堵器继承了目前临床使用的封堵器的优点:操作简便、易定位、可反复释放回收、阻流性强、生物相容性好。
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