超声刀 GEN04

注册证号

国械注进20183231605

适用范围

产品由发生器及附件组成，详细描述见《产品结构及组成附页》

结构及组成

产品适用于对需要控制出血和最小程度热损伤的软组织进行切开。不适用于骨切除和输卵管结扎。

注册信息

参考信息

-----------以下"超声刀 GEN04"相关信息来自网络,仅供参考不作购买下单依据------------

美***强生超声刀ＧＥＮ０４

强生豪韵超声刀系统的凝血原理

刀头以５５５００赫兹振动

刀头运动与组织蛋白接触

蛋白氢键断裂和蛋白结构重组

蛋白凝固闭合小管腔；

蛋白受振动产生二***热量；

深度凝固闭合较大的管腔。

强生豪韵超声刀系统的特征：

数码芯片控制；

数码自检系统。

的切割与凝血；

较小侧向热损伤；

无电流通过病人肌体；

多功能；

手控设计；

更少的焦痂；

更少的烟雾；

美***强生超声刀ＧＥＮ０４

单极电外科与超声能量外科技术侧向热损伤比较

强生豪韵超声刀系统的临床益处：

功率输出更平稳、流畅；

便于快速发现并排除故障。

可用于重要组织的处理；

可在重要脏器血管附近进行操作；

无传导性组织损伤；

减少术中器械更换和配件的使用，更经济省时；

实现单手操作；

防止焦痂脱落造成术后出血，手术视野清晰；

手术视野清晰，便于精细操作；

美***强生超声刀ＧＥＮ０４

技术参数（附投标书技术参数）　

１、刀头的振动频率为５５，５００ＨＺ，为目前技术所达能保证的切割与凝血效果（ＦＤＡ认证的可处理５ｍｍ及以下血管和脉管）。

２、刀头的振动幅度为６０～１００微米，配合空洞化效应，保证有的切割止血效果。

３、主机发生器既可行腔镜手术，又可行开放手术。

４、主机发生器为数码化设计，功率传递的稳定性提高，可承载更大负荷，保证持续***致切割大块组织而不报警。

５、主机发生器手柄内含智能芯片，提供系统诊断功能，　可快速准确找出问题所在，并帮助用户排除故障。

６、主机发生器手柄内含智能芯片，能记载主机使用的历史记录。

７、主机发生器手柄可配接带手控装置的转接帽，以用于开腹手术，不仅使操作方便，且使切割及止血更为。

８、手控脚控使用同***手柄。

９、刀头款式多样。１０ｍｍ刀头有不同的刀面：锐面、钝面、平面，满足手术中不同组织的凝固与切割的需要。

１０、刀头或刀面可以３６０度旋转，满足腔镜手术的需要。

１１、超声剪刀头形状有直线形，也有弯形，除切割止血外，还有分离、抓持组织的功能。

１２、５ｍｍ弯形超声剪，在切割及凝血时，可以保证有好的手术视野及的创伤。

１３、５ｍｍ多用剪具有***体化手控，切割速度达到４－６秒。

１４、５ｍｍ多用剪具备处理５ｍｍ及以下血管和脉管的能力。

１５、主机发生器在工作时有功率大小的档位显示，刀头工作时有声音的提示工作状况。

１６、主机有自检功能，　且自检时间不超过三秒钟。

１７、　有三种不同的声音，且声音不能完全降至零　

１８、　主机发生器有两个脚控接口，且有较宽的符合人体工程学的设计的脚踏开关。

１９、　主机发生器配有检测换能器手柄及刀头性能好坏的工具。

-----------以上信息仅供参考不作为下单依据------------
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温馨提示

1.该产品(超声刀 GEN04)可能含有禁忌内容或者注意事项，具体详见说明书；
2.购买超声刀 GEN04或家用医疗器械，消费者应仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用；
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