注册证号
国械注准20153010178
适用范围
JC、JC200和JC300用于肝脏肿瘤、软组织肿瘤、骨肿瘤、乳腺癌、乳腺纤维腺瘤及子宫肌瘤的治疗,JC200A用于肝脏肿瘤和软组织肿瘤的治疗,JC200B用于乳腺癌、乳腺纤维腺瘤及软组织肿瘤的治疗,JC200C用于骨肿瘤和软组织肿瘤的治疗,JC200D和JC200D1用于子宫肌瘤和软组织肿瘤的治疗。以上适应证均要求有足够的声通道、机载超声可以显示靶区。各适应症及禁忌症详见附页。产品必须由经培训并取得资质的临床医师在医疗机构内使用。
结构及组成
产品由主要部件(聚焦型超声治疗头、超声驱动电源、患者体位固定装置、系统软件),以及组合部件(患者体位搬动装置、监护设备安放装置、患者转移床、系统辅助工作站)组成。不同规格型号的详细配置见产品技术要求。
注册信息
参考信息
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采用高强度聚焦超声技术(HIFU技术)对实体肿瘤进行非侵入性治疗。主要利用超声波本身具有良好的组织穿透性和可聚焦性等物理特性,将超声换能器发射的无数束低能量的超声波准确聚焦于体内靶组织,焦点能量得到千、万倍放大,在肿瘤内产生瞬态高温,杀死靶区内的肿瘤细胞,达到不开刀、不出血"切除"实体肿瘤。是肿瘤综合性治疗手段之一,在全球已广泛应用于临床治疗。
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产品彩页
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温馨提示
1.该产品(聚焦超声肿瘤治疗系统 JC200)可能含有禁忌内容或者注意事项,具体详见说明书;
2.购买聚焦超声肿瘤治疗系统 JC200或家用医疗器械,消费者应仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用;
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