核磁共振 SONALLEVE MR-HIFU V2 INGENIA 1.

注册证号

国械注进20183231019

适用范围

产品由扫描床组件、控制台、发生器机柜及其他附件组成。其中，扫描床组件包含床体、超声换能器、定位装置、盆腔线圈、患者紧急停止按钮、用于患者定位和舒适度的衬垫床垫和绑带、直接接触式皮肤降温（DISC）装置（可选），控制台包含SONALLEVE 控制台、MR上MR-HIFU兼容性软件、安装装置，发生器机柜包含SONALLEVE MR-HIFU系统的配电、电子器件需要使用的单独机柜，其他附件包括患者踏板、壁柜或辅助推车、扫描床床垫组、真空衬垫、MR兼容气泵、足垫、衬垫和绑带、质控附件。

结构及组成

该产品用于对子宫肌瘤患者进行超声治疗。适用于已婚已育无再生育要求的绝经期前或围绝经期患有症状性子宫肌瘤并希望保留子宫的患者。计划治疗的子宫肌瘤数量应不超过3个，单个肌瘤直径应不大于10cm。禁忌症及注意事项应严格遵照产品说明书。产品需配合经注册批准的本公司生产的Ingenia 1.5T/Ingenia3.0T/Achieva 1.5T/Achieva 3.0T医用磁共振成像系统使用。

注册信息

参考信息

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