尊敬的用户:根据《医疗器械监督管理条例》企业经营医疗器械提供相关经营资质,谢谢配合!
注册证号:国械注进20172086326 有效期截止:2026/6/1
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呼吸湿***仪(成人)招标参数:
1. 适用范围:A.成人
B.有自主呼吸需要辅助呼吸**的病人
C.气道受损需实**道保护策略患者
2. 病人连接界面:A.成人鼻塞:OPT844、OPT842
B.专用气切罩OPT870
★3. 注册要求:*食药监械“进”。
★4. *须具备CE认证和FDA认证且出具相关证明
★5. *须有可重复使用湿*罐HC360(降低**成本),注册证中有明确注明可重复使用。
★6. 主机有自身**装置(原理:*温**)防止二次使用时造成交叉**,传染科新冠病区使用*须具备功能,有第三方实验室根据ISO1725*际标准进行的验证。
★7.提供与主机配套使用的原厂耗材,包括管路、湿*水罐、病人界面,并提供注册检验时机器与管路、水罐的整机连接图片,及检验报告*末页的证明文件。
★8.主机具有气体过滤功能 (**过滤*率 >99.99999%,病毒过滤*率99.99%),防止二次使用时造成交叉**,传染科新冠病区使用*须具备功能,并提供证明文件。
9.显示屏:彩色、*亮、*分辩率LCD显示屏。
10.流量设置范围:10 —60升/分。
11. 氧浓度监测/设置范围:21%--****。
12. 内置涡轮技术:无需空压机,无气源也可*立工作。
13. 气体温湿度设置:31℃,34℃,37℃ ****相对湿度
14. 湿*水罐自动注水功能。
15. 管路内置螺旋加热丝,具有加热功能。
16. 可监测参数:气体流速,气体温度,气体氧浓度。
17. *体式超声氧浓度监测系统,无需氧电池耗材。
18. 报警功能:
水罐缺水;氧浓度*或低;气体温度不足;
气体流量不足等;管路连接异常报警;管路堵塞报警。
19. 专用*流量的氧气流量计
20. 气体过滤功能
21. 主机尺寸:273 mm x 170 mm x 175 mm,主机重量:2.1KG;