尊敬的用户:根据《医疗器械监督管理条例》企业经营医疗器械提供相关经营资质,谢谢配合!
注册证号:冀械注准20142260329号
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一、产品功能配置:
仿真生物电刺激小脑顶核(1组2线)+仿真生物电刺激患肢肌肉神经(1组4线);设备功能可同时使用也可单独使用
*二、外观:本设备为台式,轻巧搬动方便,外形大气,屏幕为液晶屏真彩显示,操作界面美观、直观、易用。
三、工作条件:
环境温度:5℃~40℃ 相对湿度:≤85%;
大气压力:700hPa~1060hPa
电源要求:交流220V±22V , 50Hz±1Hz
输入功率:≤60VA
四、 技术参数
1、 电疗输出部分基本参数:
(1)主频普≦20KHz可调;
*(2)主电极(耳后电极)最大输出电流强度≦30mA;60级可调,9种模式的无序波进行治疗。
(3)辅电极(肢体电极)输出功率≦80VA;60级可调,8种模式治疗。
(4) 恒流输出特性,输出负载变化±50%时,输出电流变化不大于5%;
(5)病种选择:四种治疗模式可供选择;
(6)电极数量:耳后电极可同时连接1对电极;肢体电极可同时连接2对电极。
(7)时间选择:治疗仪具有定时功能,可在1min~60min范围内设定所需时间。
2、外形尺寸: 40*30*21cm
3、具有电子信息产品监督检验院出具的产品检验报告。
4、具有中华人民共和国版权局出具的计算机软件著作权证书。
5、生产企业拥有合法生产经营资质并通过ISO9001:2008质量管理体系认证和ISO13485:2003医疗器械质量管理体系认证。