磁刺激仪 Magneuro 100

参考信息

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*、经颅磁**仪1台

▲用于****，而非用于诊断及**研究。

▲以医*器械注册证为准,且通过CFDA**试验（提供医*器械**试验报告并加盖公章）

*、硬件

1、磁**器主机：1台

2、**线圈：2套，圆形线圈和8字形线圈

3、▲无线*动诱发电位监测模块：1套

4、脚踏开关：1套

5、以上每项配置应通过**医*器械检测机构的性能及**检测并提供《检测报告》,提供《医*器械产品注册表》加以说明

二、产品性能要求：

1. ★**线圈配置：标配圆形和8字形双拍.

2. ★冷却系统：智能风冷技术，**、无需维护。不含惰性液态内循环冷却系统或静态液冷。

3. ★*动诱发电位监测模块：双通道、无线式*动诱发电位监测模块，A通道测量阈值，B通道用于在**中的**性监测，同*工作界面显示MEP波形及监测值，避免癫痫发作，并可以打印报告。

4. ▲*动诱发电位监测模块为原厂原装同*品牌（需提供可核实证明材料）符合*际磁****协会制定的双通道模式，

5. 工作站：移动式推车工作站、360°万向**支架，便于**操作。

6. ▲操作平台：≥15.6英寸的触屏式*体机，通过电磁兼容检测。

7. ▲通过EMC电磁兼容性测试，取得医*器械**强制标准YY 0505-2012《 医用电气设备第1-2 部分:**通用要求并列标准:电磁兼容要求和试验》测试合格的报告，应提供**认可医*器械检测中心出具的检测报告并加盖公章。

8. ▲通过YY/T 0994-2015《磁**设备》**标准要求，应提供相应**标准文件证明并加盖公章。

三、主机技术指标

1. ★*大磁感应强度：6T，允差 ±10%

2. ★输出脉冲重复频率：0. 01 Hz～100Hz可调，允差±5%；0-1 Hz间以0.01 Hz为单位可调；1-100Hz间以1 Hz为单位可调。频率**时间以0.01秒为单位。

3. 脉冲持续时间：≥340μs ±20μs；

4. 磁感应强度*大变*率：≥40kT/s～80kT/s。

四、*动诱发电位监测模块技术指标

1. 通道数：≥2通道；

2. ▲传输方式：无线模式，无线能够减少束缚、降低干扰。

3. 采样率：≥2kHz；

4. 测量范围：≥1～1000μV；

5. *小分辨率：≤0.2μV；

6. 频率范围：≥20Hz～500Hz。

五、软件

1. 人机交互软件：智能*软件，触屏式友好界面，三步开启**，便捷*参数设置，减轻医生操作负担；

2. ▲**模式可调：包含单脉冲、重复脉冲、模式*多种可选**模式；

3. **方案：内置**常见标准方案；

4. 方案可编辑：**强度、**频率、脉冲个数、间歇时间、串时间等参数可调，可供医生自定义方案；

5. 报告输出方式：自动*输出报告，也可根据需求自定义编辑报告模板；

6. 信息管理功能：海量信息存储，查询、分析、报告等多种功能可供选择；

7. ▲含波形设置、权限设置等多种自设功能，满足用户个性*需求。

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2.购买磁刺激仪 Magneuro 100或家用医疗器械，消费者应仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用；
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