精子质量检测系统

注册证号

京械注准20192220584

适用范围

该产品适用于临床机构对人体精子的数量、活力、运动状况进行体外检测分析。

结构及组成

本产品由微型计算机、生物显微镜、图像采集卡、彩色闭路监控摄像机、电源适配器（彩色闭路监控摄像机电源）、精子质量检测系统-动态分析软件（版本号：Ver 7.4）、液晶显示器（选配件）和打印机（选配件）组成。

注册信息

参考信息

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1.系统构成：计算机主机、显示器、打印机、显微镜、图像采集卡、摄像头、恒温操作台、红宝石计数板及精子动态分析软件、精子形态分析软件组成

2.精子质量检测软件功能

2.1图像采集幅数（幅）—4~20

2.2每视场的采集分析时间（秒）＜15/s

2.3检测速度的范围<um/s>0-180

2.4所选视场数（场）1-20

2.5每场最多被测精子数（个）1000个，误差±2%

2.6精子密度检测范围0-300百万/ml(3亿/ml)无须稀释

2.7适用显微镜物镜放大倍数10X.20X.40X.100X

2.8精子检测系统屏幕显示

2.8.1精子静态分布图    

2.8.2精子动态轨迹图

2.8.3精液特性数据及各项主要性能分析统计数据

2.8.4显示精子各种运动速度及活力分级直方图

2.8.5病人姓名等病案管理资料

2.9精子检测系统的打印输出内容不少于

2.9.1精子各项主要技术数据  

2.9.2精子动态轨迹图

2.9.3分析、判断直方图      

2.9.4病人姓名等病案管理资料

2.10依照WHO标准采用红宝石精液计数板（厚度10um），检测数据准确

2.11对一场样品采集的桢数4~20桢任选

2.12可检测精子不低于26项运动指标，并可以跟踪精子进行运动轨迹的描述，彩色运动轨迹（有红、兰两条跟踪轨迹）

2.13形态学软件的编制参照WHO第五版最新标准，可计算精子畸形率及进行畸形分类；可检测不低于26项指标

2.14可进行精子运动叠加图分析

2.15可进行动态学精子的统计分析及病历记录统计

2.16可进行形态学精子的统计分析及病历记录统计（2.15、2.16具备统计学分析）

2.17具备虚拟网格功能

2.18动态学参数分析具备a、b、c、d级别分析；形态学参数分析具备不低于26项，其中包括

2.18.1分析目标个数            

2.18.2正常形态精子数

2.18.3非正常形态精子数         

2.18.4大头精子数

2.18.5小头精子数               

2.18.6锤形精子数

2.18.7梨形精子数               

2.18.8无定形精子数

2.18.9空泡样头精子数           

2.18.10双头精子数

2.18.11颈部和中段缺陷精子数     

2.18.12尾部缺陷精子数

2.18.13其他畸形精子数           

2.18.14精子细胞数、白细胞数、圆细胞数

2.18.15分析精子数               

2.18.16正常精子平均值、非正常精子平均值

2.18.17头部长度（um）、头部宽度（um）、长/宽比（%）、头部面积（um2）、

头部周长（um）、顶体比（%）

2.20与WHO唯一认可的世界先进的美国IVOS-CASA系统进行了严格的临床相关性验证，结果呈正相关，确保各项检测指标准确可靠

2.21具备尿沉渣检测软件

2.22国内精子质量检测的“金标准”：伟力精子质量检测系统作为精液分析的经典方法，被分别编录入郭应禄教授主编的《男科学》和黄宇烽教授主编的《男科诊断学》，为我国精液分析的科学化、规范化和标准化做出了极大的贡献。

3工作环境条件

3.1供电电源电压：交流220V±22V

3.2供电电源频率：50Hz

3.3工作环境温度：5℃~40℃

3.4贮存环境温度：-20℃~+55℃

3.5工作环境相对湿度：小于80%

3.6贮存环境相对湿度：小于93%

3.7整机电源功耗：≤100VA   

备注：带   标志的为设备特有性能。

                            

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温馨提示

1.该产品(精子质量检测系统)可能含有禁忌内容或者注意事项，具体详见说明书；
2.购买精子质量检测系统或家用医疗器械，消费者应仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用；
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5.精子质量检测系统参考信息中涉的配件品牌生产批次不同生产厂家存在更新或替换的可能性,具体实物为准。