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注册证号：苏食药监械(准)字2013第2231018号
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一、设备名称：
全数字彩色多普勒超声波诊断仪
二、设备用途说明：
腹部、心脏、外周血管、小器官（包括睾丸和甲状腺）、浅表组织、妇科/产科、泌尿系统、胸部（乳腺）、小儿科/新生儿、经阴道/经直肠、肌与骨骼。
三、主要技术及系统概述：
3.1彩色多普勒超声波诊断仪包括：
高分辨率彩色逐行扫描17英寸液晶显示器
全数字化彩色超声诊断系统主机
数字化二维灰阶成像单元
数字化彩色多普勒单元
数字化频谱多普勒显示和分析单元
数字化能量血流成像单元
数字化波束形成器
数字处理通道能力10240通道
回波合成孔径技术
2D模式图像空间合成技术
2D模式图像频率合成技术
双副/四幅动态显示
边缘增强
噪声过滤
自适应彩色增强技术(自动滤除运动伪影)
自适应斑点杂讯抑制算法
实时三同步能力
方向性彩色多普勒能量图
组织多谱勒成像（TDI）
组织应变率成像（SRI）
CW多普勒频谱
3D/4D三维/四维成像
弹性成像技术
超宽视野成像
原始数据采集、储存
远程超声系统诊断技术
组织二次谐波成像（包括相位反转及接收信号滤波两种谐波成像，应用于凸阵、相控阵及高频线阵探头）
实时、非预设置二维、频谱多普勒模式一键式自动图像优化调整
频谱多普勒实时自动测量及自动校正技术
血管内膜自动测量功能
Automatic TGC自动TGC增益调节
推向市场的新机型，所配软件为该机型的*新版本
3.2测量和分析：包括常规测量和软件包测量。
常规测量包括：B型、M型、频谱多普勒、彩色模式；
软件包测量包括：产科、妇科、泌尿系统、小器官及血管测量。
3.2.1常规B模式：距离、面积/周长、角度、体积、 距离比率、面积比率、椭圆、十字线、平行线、直方图、直径、关节角。
3.2.2常规M模式：M型距离、时间、心率、流速、斜率、距离、面积/周长、椭圆、十字线、角度、距离比率、平行线、体积、面积比率、直径、关节角及其直方图。
3.2.3常规彩色血流模式：血流速度、距离、面积/周长、角度、体积、距离比率、面积比率、椭圆、十字线、平行线、直方图、直径、关节角。
3.2.4常规多普勒频谱模式：时间段、心率、多普勒流速、加速度、多普勒频谱自动包络、频谱峰值包络、阻力指数、搏动指数、手动包络（L）、手动包络（H）。
3.2.5 软件包产科测量：测量项包括：头臀径、双顶径、头围、腹围、股骨长、枕额径、胎囊、肱骨长、桡骨长、尺骨、胫骨、腓骨、鼻骨长、羊水指数、颈褶、多胎测量，用户亦可自定义测量项；计算项包含：胎儿体重、孕龄、预产期、头围/腹围、股骨长/股骨长、股骨长/双顶径；病历报告包含测量结果的均值、测量项及公式，定性描述及图形化展示。
3.2.6软件包妇科测量：测量项包括：子宫、子宫颈、子宫体、宫体/子宫颈、卵巢、子宫内膜及优势卵泡测量。
3.2.7软件泌尿科测量：测量包括前列腺、PSA密度、精囊、肾脏、肾上腺、残留尿量及睾丸。
3.2.8软件小器官测量：主要是对甲状腺左右叶的测量，测量项包括：甲状腺长径、甲状腺宽径、甲状腺厚径。
3.2.9软件放射科测量：放射科测量项包括：肾脏、内膜厚度、距离、面积、椭圆、十字线、角度、距离比率、面积比率、平行线、体积、直径、关节角。
3.2.10软件血管测量：测量项目包括：内膜厚度、长度狭窄比、面积狭窄比、血管流量、距离、面积、椭圆、十字线、角度、距离比率、平行线、体积、面积比率、直径、关节角。
3.2.11软件心脏测量：测量项目包括：左心室功能测量、二尖瓣测量、二尖瓣反流测量、主动脉返流测量、肺静脉测量、右心室测量、多普勒胎心音测量、左室射血时间测量、主动脉测量、左室流出道测量、肺动脉瓣测量、左室内径/主动脉根部内径、主肺动脉内径、右室舒张末期内径、右室收缩末期内径、左室心肌、体表面积、心率；报告含二维模式、M模式及多普勒模式。
3.3图像存储与(电影)回放重现单元
3.3.1 超声图像静态、动态存储，原始数据回放重现。
3.3.2支持所有模式的单幅预览及帧率可调实时回放查看（正常速度/逐帧播放）
3.3.2回放：存储大小由系统内存卡决定。
3.3.3一体化病案管理单元包括病人资料、报告、图像等的存储、修改、检索和打印等。
3.4输入/输出信号：
3.4.1输入：VCR、外部视频、RGB彩色视频、USB数字信号
3.4.2输出：复合视频、RGB彩色视频、S—视频、USB数字信号
3.4.3连通性：可选配医学数字图像和通信DICOM3.0版接口部件
3.5图像管理与记录装置：
3.5.1 超声图像存档与病案管理系统（管理存储空间由系统硬盘决定）
3.5.2 动态图像、静态图像以PC通用格式直接存储，无需特殊软件即能在普通PC机上直接观看图像。
3.5.3 硬盘动静态图像储存320GB。
3.5.4 磁-光盘驱动器，DVD驱动提供移动式读、写、检索及存储。
3.5.5 CD－RW刻录机。
3.5.6 黑白视频打印机（选配）。
3.5.7 彩色视频打印机(选购)。
3.5.8 USB接口, S-Video, VGA
3.5.9标配：可存2000帧 TIF/JPG格式影像的光盘
3.5.10支持彩超工作站並兼容DICOM 及 PACs
四、系统通用功能：
4.1监视器：
17英寸高分辨率（1280*1024）LCD显示器；扫描方式：逐行扫描，高分辨率。
4.2探头接口：≥3个
探头接口：≥3个
4.3探头规格
4.3.1频率：超宽频、变频探头, 工作频率明确显示
变频探头中心频率可选择≥3种，多普勒可选不同频率
4.3.2类型：高频探头中心频率≥10.0MHz
4.3.3阵元：线阵、凸阵、腔体探头有效阵元数≥128
4.3.4 B/D兼用：线 阵：B/PWD
凸 阵:B/PWD
合规既生命!
沪公安网备:
31019002000128
