全数字超声显像诊断仪

注册证号

粤械注准20162231593

适用范围

适用于腹部、妇产科、小器官、泌尿科的临床超声检查和心血管的超声筛查

结构及组成

全数字超声显像诊断仪由主机、探头、锂电池组成。探头包括：凸阵腹部探头（3C6C/60R/3.5MHz）、线阵浅表探头（7L4C/7.5MHz）、凸阵心脏探头（6C15C/15R/5.0MHz）、凸阵腔内探头（6E1C/10R/6.5MHz）。

注册信息

参考信息

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1 系统定义

1.1系统技术特征：

 · 全数字超声系统，PC 平台，WINDOWS 操作系统

 · 监视器：15寸或17寸医用彩色液晶显示器，逐行扫描，高分辨率

 · 四探头接口（156 ZIFF插座）

 · 支持探头类型：凸阵，微凸阵，线阵，腔内微凸阵

 · 48 通道全数字动态聚焦声束合成

 · 多频率发射

 · 二次谐波成像

 · 实时三同步能力，二维图像/频谱多普勒/彩色血流成像三同步显示

 · 彩色多普勒包括速度方差显示（Velocity Variance）、能量显示(Color Energy)、速度显示(Velocity)、方差显示(Variance), 方向能量图

 · 物理通道数为48 发射，48 接收，探头阵元数：96-128 （招标描述或显示问题，另外讨论处理方法）

 · 数字化声束形成器：连续动态聚焦，可变孔径及动态变迹, 总增益调节范围≥100dB

 · 发射声束聚焦：发射焦点*多4段

 · *大深度小于等于32厘米

 · 声功率输出调节

 1.2超声扫描模式：

 · 二维图像模式（B）

 · 二维图像双幅显示模式（B+B）

 · M模式

 · 彩色血流图 （CFM）

 · 彩色能量多普勒 （CDE）

 · 方向能量图（DPDI）

 · 彩色方差图

 · 二维图像双幅实时显示（B+CFM）

 · 脉冲波多普勒 （PW）（包括HPRF）

 · 二次谐波成像 （NTHI）

 · 二维图像、彩色血流图和频谱实时同步显示

 · B 扫描线：≤ 256

1.3可配置宽频探头： 

频率范（MHz）	阵元数	扫描角度（度）	扫描半径（mm）
宽频凸阵探头	2.5-5.0	128	72	50 或60
宽频线阵探头	5.0-10	128	-	-
阴道探头	4.0-9.0	128	150	10
微凸探头	2.0-4.0	80	103	20

· 扫描线密度（高、中、低）

 · 动态范围（10dB~100dB，5dB一档）

 · 时域滤波（0、1、2、3、4，可多档配置）

 · 边缘增强（1，2，3）

 · 对比度调节（CONTRAST）

 · 图像去噪（B REJECT）：0~14档可调节

 · 支持二维图像回放：300帧

 2.3 彩色血流（CFM）参数

 · 彩色*大帧频：≧15fps

 · *大扫描深度：32厘米

 · 彩色变频功能（默认2档，*多可配置4档）

 · 扫描模式：彩色血流图 （CFM）、彩色能量多普勒 （CDE）、方向能量图（DPDI）、彩色方差图

 · 彩色取样框位置和大小调节

 · 速度范围调节（PRF）：≦5000Hz，暂不支持HPRF

 · 零点位置调节（Baseline）

 · 血流速度反转（Invert）

 · 扫描角度：ROI 偏转角度（线阵），+15°/0/-15°

 · 壁滤波：多档调节0-5

 · Color Map：配置多种彩色血流颜色

· 线密度：配置不同的彩色线密度进行扫描

 · 时域滤波：多档调节0-14

 · 支持彩色血流图像回放：300帧

 2.4  M图像参数

 · 扫描速度调节：四档

 · 不支持M图像回放

 2.5 多普勒频谱（PW）参数

 · 多普勒发射频率≥2个，*多4个

· *大测量速度：≥1.5m/s 

 · *低测量速度：≤1mm/s

 · 速度范围（PRF）：≦5000Hz，高PRF能量需要测试 

 · 零位移动（Baseline）：≥6级

 · 取样宽度：0.5-20mm,分级可调0.5㎜

 · 取样角度：0-90度

 · 偏转角度（线阵）：+15°/0/-15°

 · 频谱滚动速度可调：1s, 2s, 4s, 8s

 · 壁滤波：高通滤波，分级选择

 · 速度上下翻转

 · 显示区域：频谱显示区域高度可调

 · 频谱音量可调节

 · 不支持电影回放

 2.6 测量应用软件包

 2.6.1 基本测量

 · B模式：距离、深度、面积与周长（椭圆法与描记法）、角度、体积

 · M模式：速度、时间、心率

 · D模式：速度、平均流速、时间 、阻力指数、搏动指数、心率

 · 冻结图像后多普勒自动描迹

 · 其他：狭窄率，比值

 2.6.2 产科测量

 · 胎儿体重孕龄评估

 · 生长曲线显示

 · 胎儿心脏测量

 2.6.3 专科测量

 · 心脏测量

 · 外周血管测量

 · 甲状腺测量

 · 泌尿系测量

 · 儿科测量

 2.7 图像标注

 · 文字标注：可自由移动位置，方便修改内容

 · 箭头标注：轨迹球控制移动位置和角度

· 探头位置标注：支持不同部位不同应用的体标

 2.8 病案管理、图像存储和打印

1.4 系统接口及外设： 

 · 100 兆以太网接口

 · RS232 串行接口，并行接口，USB 接口

 · 视频输出口：复合视频和VGA输出

 · 立体声双声道输出

 · CD/DVD 读写驱动器

 · 视频打印机，USB打印机

 1.5 机械物理参数

 · 输入电压：110V~240V通用

· 使用温度范围：15-32 C

 · 使用湿度范围：30% - 85%

 2 应用

 2.1 检查预设

 · 针对不同检查脏器，预置*佳图像检查条件，减少操作时的调节及常用所需的外部调节及组合调节

 · 默认预设：腹部、泌尿、妇科、产科、浅表组织、外周血管、小器官、儿科应用，心脏

 · 自定义预设：医生可修改默认预设的扫描参数并保存

 · 不支持用户增加和删除预设

 2.2 二维图像参数

 · 全视野*大帧率：≧30fps

 · *大扫描深度：32厘米

 · 二维图像变频：5 档变频（包括二次谐波）

 · TGC 滑杆：8 段调节

 · 深度调节：2 cm~32cm

 · 焦点位置调节，支持多焦点移动和调节

 · 图像放大功能

 · 双幅实时显示

 · 图像上下翻转、左右翻转

 · 图像视角（FOV）（100%/90%/75%/50%）

 · 图像回放：≥300帧（B图像和彩色血流图）；暂不支持PW和M回放；轨迹球控制图像回放（操作方便）。

 · 病人检查信息输入和修改

 · 海量硬盘存储：≥500G海量存储

 · 静态图像和电影存储

 · 历史静态图像和电影回放

 · DICOM存储和DICOM打印

 · 彩色视频打印

 · 支持图像刻录功能

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温馨提示

1.该产品(全数字超声显像诊断仪)可能含有禁忌内容或者注意事项，具体详见说明书；
2.购买全数字超声显像诊断仪或家用医疗器械，消费者应仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用；
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