尊敬的用户:根据《医疗器械监督管理条例》企业经营医疗器械提供相关经营资质,谢谢配合!
注册证号:闽食药监械(准)字2009第2460054号
找维修
找配置
找授权
找证件
找寰熙
验配助听器是否需要使用助听器分析仪,一直以来是助听器行业的争论焦点之一。许多国内的助听器专卖店、包括三甲医院的听力中心,均无助听器分析仪。大多数使用助听器验配软件来完成。中国听力学网(www.chineseaudiology.com)曾多次撰写文章,介绍助听器验配成功经验,其中一个重要的要素便是使用助听器分析仪。在国内,助听器分析仪一直被看做是厂家的生产仪器,对于验配助听器而言,犹如大炮打蚊子。有这种想法的人可能并不真正了解助听器分析仪的用处。其实助听器分析仪*初设计来是位临床服务的,主要用于验配助听器。中国听力学网汉东声总编介绍说,几十年前,验配师使用助听器分析仪用在检验患者的助听器是否符合要求,或者用来检查任何问题,后来,越来越多技术加入到助听器分析仪中,其使用范围也越来越广。
助听器分析仪有三大功能:其一是用来检测助听器是否符合相应的标准,应该全面测试助听器。近年来,中国一直在严格执行助听器的质量标准,并定期抽查在国内销售的助听器。虽然大部分助听器的质量有很大的提高,但是仍然有助听器不符合标准。
其二是用来辅助验配助听器。当今所配出的助听器都是电脑编程形式的数字式助听器了,通过调节不同频率下的各种增益,保证不同听力损失的患者能根据自己的需求,使用独立调试的助听器,才能达到更好的效果。
其三是用来检验助听器的实用效果。再技术先进、设计时尚的助听器如果没有效果,对于患者而言,都是无用的。核实所配出的助听器是不是像厂家销售代表跟我描述的那样,具有降噪功能、增益达到要求、真实的测量值是否与验配软件的设置值吻合还是会存在偏差。
一、主要功能要求:
1. ★可检测市场所有品牌、所有类型助听器。
2. ★具有方向性麦克风测试功能,测试箱内部带有旋转支架。
3. CIC深耳道测试、手提磁感线圈telewand测试功能、延长释放时间(a.R.T)测试、数字延迟时间(Group Delay)测试、数字相位比较(Phase)测试、数字式噪声中言语测试。
4. 具有强化的DSP测试:可测试数字式助听器的延误(Group Delay)及相位(Phase)特性,并可同时显示双耳助听器特性作对比。
5. 具有上升和恢复时间测试 、I/O输入/输出测试、感应线圈和电池电压 、电池流量测试。
6. 评价助听器的功能:自动信号处理、方向性、交叉式传送、磁感线圈强度,及辅助听力装置功能。
7. ★具有数字式言语信号、纯音信号、复合语音信号、频谱分析/现场言语信号、短纯音信号。
8. 具有同步模式:在一个旋转周期同时测试五个频率极性频率反应。
9. 具有手动和自动测试程序,每个用户可永久存储3种不同自定义程序。
10. ★具有多曲线功能:同一界面*少有10条多曲线的耦合器测试。
11. 隔音箱隔绝45dB 1kHz的环境噪声。