注册证号
国械注准20143662012
适用范围
产品避光范围为290nm-450nm,适用于盐酸多巴胺、注射用长春西汀、呋塞米、盐酸氯丙嗪注射液光敏性药物的输注。
结构及组成
输液器由保护套、瓶塞穿刺器、进气器件(可无)、滴管、滴斗、药液过滤器(普通、精密)、管路、流量调节器(普通、流量设定微调式)、夹具(可无)、注射件(可无)、外圆锥接头、输液贴(可无)、静脉输液针(可无)组成。外圆锥接头可配一次性使用静脉输液针。普通药液过滤器孔径为:15μm,精密过滤型产品药液过滤器孔径为:5μm,3μm,1.2μm,0.22μm。 性能:1.重力输液。2.一次性使用环氧乙烷灭菌。3.对于20滴的滴管,滴管滴出20滴蒸馏水相当于1mL;对于60滴的滴管,滴管滴出60滴蒸馏水相当于1mL。4.药液过滤器:①普通药液过滤器对15μm乳胶粒子的滤除率不小于80%;②过滤介质标称孔径为3.0μm、5.0μm的药液过滤器,药液过滤器滤除率应不小于90%;③过滤介质标称孔径在1.2μm、0.22μm的药液过滤器,符合其标称的泡点压力。5.避光输液器对290nm-450nm波长范围内的透光率符合如下规定:部件 透光率(%) 滴斗≤35 管路≤15。
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参考信息
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1、*特的三层复合避光结构设计
2、避免避光剂析出污染**
3、避免医护人员与避光剂接触
【光敏感**避光*要性】:光照加速**的氧*,对*些光敏感**可引起光*降*,不仅降低了**的**,而且可发生颜色改变和沉淀现象,严重影响**的质量,甚*****的毒性,因此这些**在临场使用时*须**避光输注。
【三层符合结构说明】:外层为防脱落层,产品有*期内,导管的避光率恒定不变,避光率达到99%;中间层为避光层,能够有*的起到避光作用;内层为隔离层,能够杜绝避光剂向**中迁移。
【传统避光输液器与三层复合结构避光输液器对比】传统避光输液器为单层结构,避光剂与**直接接触,输液过程中避光剂的迁移容易造成药液的污染。***次性使用避光输液器**三层复合工艺,有*隔绝避光剂与药液及外环境因素的接触,彻底*决了避光剂迁移对药液和外环境因素造成的污染,对****有*用药提供了可靠保障。
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