尊敬的用户:根据《医疗器械监督管理条例》企业经营医疗器械提供相关经营资质,谢谢配合!
注册证号:粤食药监械(准)字2014第2540764号
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预期用途
本产品适用于连接呼吸机和人工复苏器。
产品型号(有六种:可根据适用人群选择)
CP6301: for neonate 初生儿面罩
CP6302: for infant 婴儿面罩
CP6303: for paediatric 小儿面罩
CP6304: for adult-S 大小面罩
CP6305: for adult-M 大中面罩
CP6306: for adult-L 大大面罩
产品特性
1. 面罩由质地柔软、**的PVC材料组成,符合ISO10993医*器械生物学评价要求。
2. 透明的面罩外壳便于观察面罩内呕吐物、血污和患者自然呼吸情况,
3. 面罩气垫轮廓贴合患者脸型,提供良好的密封*果。
4. 面罩为*次性使用,降低了交叉**的风险。
5. 面罩(*婴儿型和初生儿型)配有支架用于松紧带固定,如不需要可将其轻易移*。
6. 面罩接头为标准口径22/15mm(符合标准:ISO5356-1)。
7. 本产品符合欧盟MDD/93/42/EEC指令要求。
8. 所有零件的材料不含乳胶。