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注册证号:苏食药监械(准)字2013第2080574号
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一次性使用弧型切割吻合器 产品描述
一次性使用弧型切割吻合器及其组件
一、规格型号及技术参数:吻合器根据手术中吻合长度分为40mm、45mm 2种规格;其中产品形式因外型不同分为A型、B型。
二、部件组成
吻合器由击发部分和吻合组件组成,每把吻合器出厂时带有1个组件。
三、产品特性:
1、解决了盆腔深部低位吻合的实际困难,进一步提高了术野的可视性,便于深部操作。
其独特的弧形头端顺应盆腔自然解剖,进入盆腔时可更好的暴露解剖结构与手术视野,容易置入盆腔更低位置,尤其是狭小骨盆。可按肠道游离的*低限进行闭合及切除,使低位吻合及超低位吻合得以实现,扩大了保肛手术的应用范围。
2.相比手工吻合操作简便快速,安全可靠,医生及患者使用后反馈良好。
切割与缝合同步完成,提供四排弧形缝针,中间切端组织,进一步简化直肠远端切除的操作步骤,减少污染机会。
具有组织定位针,在关闭器械前可完全夹持闭合的组织,防止组织外溢,保证了远端肠管闭合准确,可有效减少吻合口瘘的发生
弧形切割器产品特性
四、切割吻合长度:
弧形切割器切割吻合长度
五、产品特点:
1、进口钛丝,提供更高强度和拉伸度。
2、整体成型的钉砧,确保吻合钉成型完整。
3、提供四排吻合钉,吻合组织更为致密。
4、提供手术视野可视性弧形设计,更好暴露解剖结构,便于深部操作。
5、同步完成切割与吻合,简化了直肠远端切除操作,减少污染。
六、产品适用范围:
弧型吻合器主要用于手术视野辖窄的中低位直肠癌、结肠癌手术中保肛治疗的必备器械之一,可以很好的完成远端的切割缝合;该吻合器常与管型吻合器联合使用形成治疗结肠癌、直肠癌的标准治疗方案“双吻合法”。
八、注意事项:
1.本产品为一次性使用,采用辐照灭菌,有效期为三年。
2.本产品严禁二次灭菌。
3.内包装破损或过有效期严禁使用。
4.使用后请按规定销毁。
5.本产品仅限在同一手术中的同一患者身上使用。
6.同一台手术中同一把吻合器*多可更换5个组件。
7.可不同医生的使用需求和不同患者的生理体质选择相应的规格型号。
九、产品保存:
1.包装后的弧型切割吻合器应防止撞击和挤压,放置于通风、干燥和无腐蚀性气体的室内。
2.包装后弧型切割吻合器经辐照灭菌后在遵守贮存规则的条件下,应保证在三年内不生锈。
一次性使用弧型切割吻合器 产品操作说明
1.先查看无菌包装有无破损,取出器械,然后用拇指轻轻按压吻切组件保护盖,并将其取下。
2.将待切割及吻合的组织放入抵钉座及吻切组件之间;
3.可手推定位杆滑钮,限制待切缝组织外溢,也可以轻按进给手柄,定位杆能自动定位,完成一档操作。
4. 轻轻按动进给手柄,完成二档操作;使器械将组织加紧,如果组织放置不理想,此时可按动复位按钮,调整待切缝的组织摆放到理想位置;
5. 将击发手柄握紧到底,完成三档击发,此时已同步完成了切割、缝合。
6.按下复位钮,并轻轻松开手柄;
7.回拨定位滑钮,取出已吻合组织,即完成手术。