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双参数血糖尿糖检测仪

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注册证号:国食药监械(进)字2014第2404375号

订货号:18723
分类编号:727
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参考信息


-----------以下"双参数血糖尿糖检测仪"相关信息来自网络,仅供参考不作购买下单依据------------

产品技术优势

血糖尿糖定时监测   有创无创优势互补

运动处方科学降糖   贵在坚持必有成效

肾糖阈值因人而异   细心观察轻松知道

尿糖出现异常高值   传递肾病危险信号

血糖变化显示高值   自动报警球衣问号

【产品概述】

本仪器采用生物传感技术、酶固化技术和生物电化学检测技术以功能强大的高集成度芯片处理器、抗干扰电路、液晶显示器、软件计算程序、高容量电池和电极式试纸组合成Accu-Answer?安鸽?双参数血糖/尿糖自测系统。本仪器由双参数血糖尿糖仪与电极式血糖试纸、电极式尿糖试纸配套使用,实现对人体毛细血管全血、静脉全血和尿液中的葡萄糖含量进行定量测试,测量结果自动储存。

   本仪器操作简单,结果准确。血糖测量参数自动校正为血浆(或血清) 葡萄糖浓度值;尿糖测量参数对是否需要进一步测量血糖提供筛查参考;因人体肾糖阈值和胰岛素水平存在个体差异,尿糖监测与血糖监测具有不同的临床意义。但是,在糖尿病初期高血糖阶段,餐后尿糖与餐后血糖之间,存在个体相对稳定的密切关联度。即餐后血糖高,餐后尿糖也高。这种正相关的规律, 使双参数血糖/尿糖自测系统在发现和控制糖尿病方面,具有无可比拟的优势。该创新技术充分发挥了尿糖监测无痛、无创、安全、准确、容易操作的特点,通过监测餐后尿糖和血糖,了解尿液和血液中葡萄糖浓度的变化规律,很容易发现尿糖和血糖之间的密切关系,从而实现用尿糖/血糖双参数监测体内血糖水平,达到早发现、早预防和远离糖尿病的目的,对糖尿病患者和亚健康高危人群无痛无创自我监测,可以起到积极作用。

【产品适用范围】

本系统用于体外监测人体毛细血管全血和/或静脉全血、尿液中的葡萄糖浓度,适用于医疗机构定量检测和个人定量自测使用。

【产品性能指标】

血糖测量重复性:测量浓度<5.5 mmol/L (< 100mg/dL)时,SD<0.42mmol/L (< 7.7mg/dL);

测量浓度≥5.5 mmol/L (≥100mg/dL)时,CV<7.5%。

血糖准确度:测量浓度≤4.2 mmol/L (≤75mg/dL)时,允许偏差不超过±0.83mmol/L(±15mg/dL);

测量浓度>4.2 mmol/L (>75mg/dL)时,允许偏差不超过±20%。

尿糖测量重复性:测量浓度<5.5 mmol/L (< 100mg/dL)时,SD<0.42mmol/L (< 7.7mg/dL);

测量浓度≥5.5 mmol/L (≥100mg/dL)时,CV<7.5%。

尿糖准确度:     测量浓度≤5.5mmol/L(≤100mg/dL)时, 不超过±1.1mmol/L(±20mg/dL)          

测量浓度>5.5 mmol/L (>100mg/dL)时,允许偏差不超过±20%。

【仪器功能及技术参数】

1 功能

快速检测血液或尿液中的葡萄糖浓度;

具有温度自动校准和补偿功能;

可储存200个检测数据,随时查询;

可计算7天、14天、28天测试结果的平均值

低电量告警功能;

省电程序,无需开关电源,2分钟不工作自动关机;

测量血糖浓度值低于1.1mmol/L时显示“Lo”,高于33.3mmol/L时显示“HI”。

2 技术参数

使用电源:  DC 3V(1个CR2032锂电池);

工作环境:  湿度10%—90%,温度10℃—40℃;

检测速度:  尿糖分析10秒,血糖分析5秒;

检测原理:   葡萄糖氧化酶生物传感技术;

尿糖试纸校正代码:1至49;

血糖试纸校正代码:1至49或自动;

血糖测试范围:1.1 mmol/L -33.3mmol/L;

检测样品用量:血糖样本大约 2 微升,尿糖样本用量:大约30微升;

检测样本:  人体尿液、毛细血管全血、静脉全血;

计量单位:  mmol/L(出口机型可选mg/dL);

贮存温度:  -35℃~+55℃

尺    寸:  87mm×52mm×16mm(长×宽×厚)

使用寿命:  5 年

重    量:  48g


-----------以上信息仅供参考不作为下单依据------------

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2.购买双参数血糖尿糖检测仪或家用医疗器械,消费者应仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用;
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