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一、设备名称:低温等离子体灭菌机 二、数量:1 台 三、设备用途说明: (一)器械类适用于软、硬式内镜(宫腔镜、腹腔镜等)镜片、 内窥镜设备、激光机头、食道扩张器、冷疗探子、手术动力设备和 电池、剃刀机头、超声波探头、光学纤维及起博器导线、纤维和附 件电子设备和导线、金属器械、玻璃器皿等灭菌。 (二)灭菌材料可用于: 1、金属中的不锈钢、铝、青铜、钛等大多数金属灭菌。 2、塑料类可用于聚乙烯、乳胶、聚丙碳酸脂、聚乙炳、硅胶、 聚氯乙烯、醋酸乙烯、氯丁橡胶、尼龙、聚炳烯、聚苯乙烯、聚氯 乙烯等材料灭菌。 四、主要规格及系统概述: (一)工作条件 1、适于在气温 10℃~+40℃之间,相对湿度 30%~75%的环 境下工作。 2、能在电源电压 380V(±10%)条件下工作。 (二)主要技术参数 1、灭菌方法:过氧化氢低温等离子灭菌技术。 *2、灭菌剂:与本机型相匹配的过氧化氢灭菌剂。灭菌剂量(定 量):9ML 过氧化氢(每循环定量 4.5ML)。封装方式为透气不 漏液瓶装,任意角度放置不漏液,瓶内压力与大气压力保持一致适 2 合远途运输。 *3、注液方式:过氧化氢密封瓶插拔自动刺破防爆式(非 卡匣式)。灭菌器不含提纯过氧化氢功能和提纯系统,过氧 化氢直接注入腔体内汽化。避免器械接触高浓度过氧化氢发 生损伤。 4、灭菌周期:时间 40 分钟—65 分钟(每种操作模式必须定 时)。 5、灭菌模式:三种可选择操作模式(快速、标准、加强) 6、操作界面:全中文显示。 7、灭菌技术:双循环加强模式灭菌技术。 8、灭菌循环温度: 45℃±5℃。 *9、灭菌腔为竹节式分段结构组装而成,单节可拆卸和更换。 腔体有损,可以单节更换,降低成本。并有实用新型专利。腔体容 积≥150L,有效使用容积≥120L,腔内宽度≥600mm,提供腔内 尺寸证明。 10、显示灭菌时间:倒计时。 11、灭菌记录:设备具有自动 USB 储存灭菌记录功能。电脑 打印注液量、压力数值,运行模式和灭菌过程、日期及故障信息等。 12、生物检测:提供中国 CDC(中国疾病预防控制中心)出 具的包括枯草杆菌黑色变种芽孢(ATCC9372)和嗜热脂肪杆菌芽 孢(ATCC7953)灭菌效果的检测报告。 13、监测系统:必须具备灭菌各阶段压力及时间、日期和故障 显示。灭菌剂剩余量监测功能,可以在灭菌剂用尽前,提醒客户;灭 菌剂质保期检测功能,可以对注入灭菌器内部的灭菌剂的质保期进 3 行监测,确保灭菌剂安全使用。 14、报警系统:具备过程监控报警装置,可以针对影响灭菌的 最关键因素—真空度、器械表面潮湿程度和灭菌舱内 H2O2含量, 进行检测报警。 *15、灭菌舱门:非触碰式自动感应门。门未接触探出腔体外 的器械,自动门就可以做出保护动作。 *16、灭菌性能:必须对内径≥1mm,长度≤4000mm 的聚 四氟乙烯软管和对不锈钢内径≥0.7mm,长度≤600mm 管腔经半 周期达到完全灭菌,并提供相关的国家级检测报告。 17、提供低温等离子体灭菌机定量注液装置发明专利(非实用 新型专利)。 *18、提供化学指示物(指示卡、指示胶贴及化学指示灭菌包 装袋)18 个月有效期的国家级检测报告。 *19、 生物指示物有效期超过 14 个月 20、生产企业通过除中国以外的至少五个以上国家的卫生部门 认证,已通过 ISO14937、ISO9001 质量管理体系认证及 ISO14001 环境管理体系认证和 OHSAS18001 职业健康安全管理体系认证证 书。 21、产品市场占有率高,国内装机用户两千家以上,并提供使 用用户名单。