药品中溶剂残留分析专用色谱分析仪 GC-160

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顶空**管柱气相色谱法分析测定药品中残留溶媒

摘要 目的：建立*种快速测定药品中残留溶剂的分析方法。方法：**自动顶空取样，气相色谱**管柱分离，内标与外标相结合的方法分析测定药品中常见的五种残留溶媒（甲醇、丙酮、二氯甲烷、苯、甲苯）。结果：分析测定回收率为99.37～101.04%。变异系数为1.75～2.36%。结论：顶空**管柱气相色谱法快速、简便、准确是测定药品中残留溶媒较为理想的方法。

关键词：顶空进样，**管柱气相色谱，定量测定，药品，残留溶媒

药品中残留溶媒是指在合成原料药，辅料或制剂生产的过程中使用或产生的挥发性有机*学物质。它们在实际的生产中未能被完全地**。近年来，药品中残留有机溶剂的毒性和致癌作用日益引起各方面的重视。药品中残留有机溶剂于1997 年被美*FDA 列为药品监控项目。我*药品中残留有机溶剂检测也越来越受到有关方面的重视［1］。为适应我*医药工业随着WTO 进入*际市场的需要，提*药品的使用**性，开展和完善药品中残留有机溶剂检测工作势在*行。本文初步研究探索**顶空**管柱气相色谱法分析药品中残留挥发性有机溶剂。顶空气相色谱法只将挥发和半挥发的组份引入柱子，可避免非挥发性的物质对系统的污染，样品前处理简便，分析*率*。结果表明，本方法快速、准确、重现性好。

编号	规格型号	品名	说明
1	GC-160	溶剂残留分析专用色谱分析仪	LCD型**柱型
2
3	附件*	溶剂残留分析专用柱	**柱/填充柱
4	附件二	残留专用工作站	光盘、采样器
5	附件三	自动顶空进样器
6	附件四	水浴/烘箱
7	附件五	20ml顶空进样瓶	含瓶、盖、垫
8	附件六	封口钳
7	附件七	顶空进样针	1ml气密性
8
9	选配*	氮、氢、空气体发生器
10	选配二	氮、氢、空钢瓶气
11	选配三	计算机、打印机

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