注册证号
湘械注准20252070870
适用范围
是用于同步记录人体脑电,心电,眼电,下颌电,体动,胸腹运动,呼吸气流,血氧饱和度,脉搏,体位,心音,环境光,环境音的信号进行临床测试记录分析,对睡眠状况综合评估。设备可以用以获取、显示、贮存及分析呼吸时间,对睡眠呼吸暂停低通气综合征的辅助诊断。本设备须在医生或专业人员的指导下在医疗机构中使用。
结构及组成
产品由多导睡眠监测仪主机、电源适配器、网线、背带、数据分析软件和附件组成,附件包括脑电(肌电)导联线(已获证)、心电导联线(已获证)、胸腹带及连接线、脉搏血氧饱和度传感器(外购有证)、鼻氧管(外购有证)、心音传感器、体动传感器。发布版本号(上位机软件):V1。
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参考信息
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结构及组成/主要组成成分
产品由多导睡眠监测仪主机、电源适配器、网线、背带、数据分析软件和附件组成,附件包括脑电(肌电)导联线(已获证)、心电导联线(已获证)、胸腹带及连接线、脉搏血氧饱和度传感器(外购有证)、鼻氧管(外购有证)、心音传感器、体动传感器。发布版本号(上位机软件):V1。
适用范围/预期用途
是用于同步记录人体脑电,心电,眼电,下颌电,体动,胸腹运动,呼吸气流,血氧饱和度,脉搏,体位,心音,环境光,环境音的信号进行临床测试记录分析,对睡眠状况综合评估。设备可以用以获取、显示、贮存及分析呼吸时间,对睡眠呼吸暂停低通气综合征的辅助诊断。本设备须在医生或专业人员的指导下在医疗机构中使用。
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