尊敬的用户:根据《医疗器械监督管理条例》企业经营医疗器械提供相关经营资质,谢谢配合!
注册证号:国械注准20243080920
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除颤性能:双相指数截断波(BTE),成人最大 360J 递增输出,儿童模式最大 100J;开盖即开机,7 秒完成充电;心律分析与充电并行,提升救援效率;支持成人 / 儿童电极片自动识别。
显示与交互:7 英寸高清 TFT 彩屏(800×480),全程语音 + 动画双指引;可显示心电波形、按压计数、急救时长等;支持中 / 英 / 法 / 意 / 西 5 种语言,自动音量 / 亮度调节。
防护与环境:IP65 防尘防水;工作温度 - 25℃~60℃,存储 - 30℃~70℃;符合 RTCA/DO-160G 航空标准,车载 / 航空适用;整机重量 2.35kg,便携把手设计。
电池与电极:一次性锂电池(LIT43Q452B,7 年寿命),可提供 210 次 360J 放电;电极片有效期≥36 个月,有机舱查看窗可直接看到期日;低电量 / 电极临期提前预警。
数据与管理:16G 内存,可存 1500 条事件、8 小时 ECG 波形、72 分钟现场录音;支持 Wi-Fi / 蜂窝网络远程监控;每日 / 每周 / 每月自动自检,三色 LED 灯显示设备状态(绿正常 / 红故障 / 蓝自检)。
CPR 配置:默认 30:2 按压通气比,可选 15:2;按压速率 110(可调 100/110/120);符合 AHA/ERC 指南。