注册证号
国械注准20253082751
适用范围
该产品预期治疗疑似心脏骤停患者(无反应、无脉搏、无呼吸或呼吸不正常),其中儿童模式适用于7岁及以下的患者,成人模式适用于8岁及以上的患者。该产品在公共场所、家庭、医疗场所、转运过程中以及携带到紧急事件现场使用,应由接受过心肺复苏和自动体外除颤器使用培训合格的人员使用,或由接受过基础生命支持和高级生命支持课程培训合格的医务人员使用,或在急救中心调度人员指导下使用。选配CPR传感器的设备还可以提供实时按压质量监测,指导急救人员按照AHA/ERC推荐的频率和深度进行胸外按压,CPR传感器仅适用于成人患者。
结构及组成
该产品由主机(iAED-S2HE、iAED-S2HC、iAED-S2PE、iAED-S2PC型)、电池(JX2B1242、JX2B1221、JX2B1245型)、一次性除颤电极片(F7945W/J、F7945PW/J、H7945W/J、H7945PW/J型)、CPR传感器(JOUCPR-1型)组成。
注册信息
参考信息
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一、关键参数(iAED-S2HE)
除颤技术:双相指数截尾波(BTE),低能量高效除颤
能量范围:成人 150J/200J/300J/360J 阶梯;儿童模式自动降能量
充电速度:开机至 200J ≤ 8.5 秒
心律分析:自动识别室颤 / 无脉室速,抗干扰(起搏器 / 晃动)
操作引导:中文语音 + LCD 屏,含 CPR 节奏指导
自检:每日自动自检,异常声光报警
电池:JX2B1242 锂电池,待机5 年,可放电约300 次
电极片:预连接成人片(F7945W/J),有效期2 年
防护:IP55(防尘防水),军标抗跌落
尺寸 / 重量:约 220×100×285 mm;2.6 kg
工作温度:-5℃~50℃
数据:内置≥1GB,存≥999 条记录,USB 导出
物联网:支持远程监控、定位、自检上报(选配)
二、核心功能
低能量双相波:150J 起步,心肌损伤小、成功率高
智能心律分析:10 年数据库,抗干扰强,避免误电击
全程语音引导:开盖即启动,非专业人员可按提示操作
成人 / 儿童一键切换:适配 0–7 岁(<25kg)与 8 岁以上人群
高防护设计:IP55、抗跌落,适应恶劣环境与救护车转运
物联网管理:远程监控状态、定位、电池 / 电极到期提醒
数据追溯:完整记录 ECG、事件、CPR 时长、放电次数
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