中央监护系统软件 SP-R01

注册证号

苏械注准20232211357

适用范围

适用于医院对南京舒普思达医疗设备有限公司生产的多参数监护仪监测的心电（ECG）、呼吸（RESP）、无创血压（NIBP）、血氧饱和度（SpO2）、脉率（PR）、体温（TEMP）、二氧化碳（CO2）获取数据、集中实时显示，并具有存储和打印功能。

结构及组成

中央监护系统软件由应用软件和版权保护设备组成，系统应用软件包括波形监控模块、生理参数监控模块、报警监控模块、单床和多床管理模块、历史回顾模块、数据导入模块、存储打印模块、系统维护模块、登录模块、云端模块（选配），软件载体为U盘，版权保护设备为USB加密狗。

注册信息

参考信息

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注册证编号	苏械注准20232211357
注册人名称	南京舒普思达医疗设备有限公司
注册人住所	南京市六合区龙池街道时代大道85号
生产地址	南京市六合区龙池街道时代大道85号1-5号楼
产品名称	中央监护系统软件
管理类别	第二类
型号规格	SP-R01（发布版本：1）
结构及组成/主要组成成分	中央监护系统软件由应用软件和版权保护设备组成，系统应用软件包括波形监控模块、生理参数监控模块、报警监控模块、单床和多床管理模块、历史回顾模块、数据导入模块、存储打印模块、系统维护模块、登录模块、云端模块（选配），软件载体为U盘，版权保护设备为USB加密狗。
适用范围/预期用途	适用于医院对南京舒普思达医疗设备有限公司生产的多参数监护仪监测的心电（ECG）、呼吸（RESP）、无创血压（NIBP）、血氧饱和度（SpO2）、脉率（PR）、体温（TEMP）、二氧化碳（CO2）获取数据、集中实时显示，并具有存储和打印功能。
产品储存条件及有效期	不适用
附件	产品技术要求
其他内容	无
备注
审批部门	江苏省药品监督管理局
批准日期	2023-09-25
生效日期	2023-09-25
有效期至	2028-09-24
变更情况

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