欢迎使用寰熙在线询盘系统,我们将会在您提交信息后15分钟后给您回电!
尊敬的用户:根据《医疗器械监督管理条例》企业经营医疗器械提供相关经营资质,谢谢配合!
注册证号:浙食药监械(准)字2009第2080735号
找维修
找配置
找授权
找证件
找寰熙
关注寰熙
微信扫码
结构及组成 产品由前导组件、头部组件(包括缝合钉)、器身、旋钮组件及附件等组成。产品附件、器身**ABS、聚碳酸酯材料制成,钉座、切割刀**不锈钢材料制成,缝合钉**符合GB/T13810标准的TA2钛合金材料制成。吻合后的吻合口应能承受不小于3.6KPa的**,不得有漏税和撕裂现象;产品应无菌,若**EO**,其残留量应不大于10mg/kg;产品器身和附件**毒性应不大于1*,迟发型超敏反应不大于1*;皮内反应记分不大于1*。
适用范围 产品适用于肛管内直肠粘膜脱垂或痔粘膜组织钉合**。