眼底病变眼底图像辅助诊断软件 Airdoc-AIFUNDUS 鹰瞳

注册证号

国械注准20203210686

适用范围

本产品在医疗机构使用。糖尿病视网膜病变功能模块适用于成年糖尿病患者，通过对双眼免散瞳彩色眼底图像(分别以双眼视盘和黄斑为中心拍摄,并经自动图像质量判定合格)进行分析,为执业医师提供是否发现中度非增殖性(含)以上糖尿病性视网膜病变以及进一步就医检查的辅助诊断建议；视网膜静脉阻塞功能模块适用于需要进行眼底照相以判断是否具有相关疾病或存在相关疾病风险的成年患者，对免散瞳的彩色眼底图像（以视盘和黄斑的中点为中心拍摄或分别以视盘和黄斑为中心拍摄，并经自动图像质量判定合格）进行分析，为执业医师提供是否发现疑似视网膜静脉阻塞的提示和是否需进一步就医检查的辅助诊断建议。不能仅凭本产品结果进行临床决策。彩色眼底图像应由指定型号的眼底照相机拍摄。

结构及组成

产品包含客户端软件和服务器端软件，客户端软件以安装光盘形式提供，服务器端软件部署在云端。客户端软件包括用户登录、检查单模块、报告模块、系统设置模块；服务器端软件包括用户登录、检查单模块、基于深度学习的智能评估模块、报告模块、系统设置模块。客户端和服务器端均包括糖尿病视网膜病变和视网膜静脉阻塞两个独立功能模块。

注册信息

参考信息

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本产品在医疗机构使用。糖尿病视网膜病变功能模块适用于成年糖尿病患者，通过对双眼免散瞳彩色眼底图像(分别以双眼视盘和黄斑为中心拍摄,并经自动图像质量判定合格)进行分析,为执业医师提供是否发现中度非增殖性(含)以上糖尿病性视网膜病变以及进一步就医检查的辅助诊断建议；视网膜静脉阻塞功能模块适用于需要进行眼底照相以判断是否具有相关疾病或存在相关疾病风险的成年患者，对免散瞳的彩色眼底图像（以视盘和黄斑的中点为中心拍摄或分别以视盘和黄斑为中心拍摄，并经自动图像质量判定合格）进行分析，为执业医师提供是否发现疑似视网膜静脉阻塞的提示和是否需进一步就医检查的辅助诊断建议。不能仅凭本产品结果进行临床决策。彩色眼底图像应由指定型号的眼底照相机拍摄。

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温馨提示

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2.购买眼底病变眼底图像辅助诊断软件 Airdoc-AIFUNDUS 鹰瞳或家用医疗器械，消费者应仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用；
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