注册证号
国械注进20173215062
适用范围
该产品适用于医院急救及院外急救,可为成人和儿科患者进行手动体外除颤、半自动体外除颤和体外起搏治疗,同时可对成人和儿科患者进行心电(ECG)、脉搏血氧饱和度(SpO2)监护。其中:手动体外除颤用于终止患者心动过速和心室颤动症状,适用于成人和儿科患者;半自动体外除颤用于无意识、无脉搏、无自主呼吸的患者,适用于年龄大于8岁或体重超过25公斤的患者;体外起搏用于治疗症状性心动过缓,适用于成人和儿科患者。心电监护用于测量、显示和记录患者的ECG波形和心率;脉搏血氧饱和度监护用于测量脉搏血氧饱和度和脉率(仅限REANIBEX 500型号产品)。该产品应由经基本生命支持、高级生命支持或经急性心脏应急培训合格的医务人员操作。该产品每次仅供单个患者使用。
结构及组成
见附页。
注册信息
参考信息
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产品特点:
双向波技术
成人和儿童患者通用的AED演示
具有监护功能的超轻量**颤监护仪
4+6导联患者电缆
同步*颤模式
无创起搏(选配)
成人和儿童患者使用的来自Masimo SET脉搏血氧监护仪(选配)
二氧*碳图来自Masimo SET(选配)
呼吸速率(选配)
按压板装置,实时报告频率质量以及胸部压迫深度(选配)
配置根据ERC/AHA 指南2015
进行每日自检,确保设备随时可用
数据传输(GSM,蓝牙,USB)到EMS
**根据使用者要求进行配置(选配)
在**环境中坚固耐用设计
配件:
成人及儿童*次性电**颤
成人和儿童ECG电*
手提包(1)
救护车支架,(欧盟EN1789:2007认证)(2)
4+6导联患者电缆
来自Masimo SET 血氧饱和度探头
来自Masimo SET EtCO2 探头
按压板装置
可充电和不可充电电池(3)
外部双重电池充电器 12V(DC),或220V(AC)
外部电池充电器
自动训练模式的可充电电池(4)
“REANIBEX 数据管理器,数据连接,数据云”:用于管理和组织所有收集到的数据的软件应用
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2.购买多参数除颤监护仪 Reanibex 500 EMS或家用医疗器械,消费者应仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用;
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