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注册证号:鄂械注准20142111366
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一、核心参数(官方)
表格
项目 参数
品牌 / 型号 江汉医疗 GDQ?SJM-100
注册证 鄂械注准 20142571366
灭菌舱容积 100L(内筒约 165L / 外筒 198L)
腔体材质 304 不锈钢
灭菌介质 58% 过氧化氢溶液(卡匣式)
灭菌温度 35℃–55℃(标准约 55℃)
工作压力 负压(-0.1MPa)
标准周期 约57 分钟
单次注药量 2.5mL
控制方式 PLC + 触摸屏,全自动
电源 220V/50Hz,4kW
门体 电动升降门,防夹手
数据记录 内置打印,数据存储
安全保护 门联锁、超温 / 超压 / 泄漏报警、断电记忆
二、核心功能与优势
低温快速灭菌
全程 **≤55℃**,完美保护内镜、光纤、电子设备、塑料 / 橡胶等热敏器械。
标准周期仅57 分钟,器械取出即可使用,无需解析,效率远超 EO。
安全环保无残留
最终产物仅水 + 氧气,无毒、无化学残留,对人员与环境友好。
无需通风、排水、解毒设备,安装与运维成本低。
卡匣式精准加药
预封装卡匣,自动穿刺注药,人员零接触,浓度稳定。
单卡匣可完成约6 次标准灭菌,耗材经济。
全自动智能流程
一键启动:抽真空→注药→扩散→等离子激发→排气全流程自动。
实时显示温度、压力、时间曲线,异常自动报警并停机。
合规与追溯
内置打印机,自动打印关键参数;支持数据存储与导出,满足院感追溯要求。
符合GB/T 32309、YY/T 1276等标准。
三、适用范围
适用科室:手术室、内镜中心、介入科、口腔科、眼科、供应室、检验科。
适用物品:
硬式 / 软式内镜(腹腔镜、宫腔镜、膀胱镜等)
光纤、导光束、摄像系统、电刀线缆
电子设备、手术动力系统、显微镜
塑料 / 硅胶导管、精密金属器械、陶瓷 / 玻璃器皿
禁用物品:棉布、纸张、粉剂、液体、含纤维素 / 木浆材质、油类物品。
四、标准操作流程(简化)
预处理:器械彻底清洗、干燥(无水渍),专用等离子包装袋密封。
装柜:物品放入灭菌架,留间隙,关闭电动升降门。
编程:选择标准 / 快速 / 管腔程序,确认参数。
运行:启动程序,设备自动完成真空、注药、等离子灭菌、排气。
结束:程序结束、压力归零后开门取物;打印并留存记录。
五、维护与安全要点
日常:每次使用后清洁腔体与密封圈,检查门联锁与报警功能。
定期:
每周:测试真空度、过氧化氢注入系统。
每月:更换无菌过滤器,校准温压传感器。
每季度:做泄漏率测试,检查等离子发生器。
安全:
器械必须100% 干燥,否则影响灭菌效果并损伤设备。
严禁装载禁用物品,避免过氧化氢吸附与残留。
工作环境通风良好,配备过氧化氢泄漏检测仪。